Привет! Я Саша, врач-терапевт и автор в сфере femtech. Сегодня поделюсь новым исследованием и технологией, которая может изменить подход к лечению обильных менструаций — чрескожным ушным устройством для нейростимуляции.
💥 О чём исследование?
Исследование, опубликованное в журнале Frontiers in Medicine, позволяет предположить, что электрическая стимуляция блуждающего нерва изменяет фенотип тромбоцитов и позволяет уменьшить кровопотерю во время менструации.
Его провела команда Spark Biomedical, известная своими нейромодуляционными технологиями.
В исследование было включено 16 женщин: 8 с болезнью Виллебранда и тяжёлыми менструациями (1-я группа) и 8 женщин с идиопатическими тяжёлыми менструациями (2-я группа).
За участницами наблюдали в течение двух менструальных циклов. Первый проходил без каких-либо вмешательств, чтобы зафиксировать индивидуальные показатели кровопотери и симптомов.
Во втором цикле участницы ежедневно использовали устройство для стимуляции ушных ветвей блуждающего нерва по 1 часу утром и вечером в течение всей менструации.
💥 Результаты
— В обеих группах наблюдалось снижение кровопотери более чем на половину (снижение балла по шкале PBAC на 57% в 1-й группе и на 53,8% во 2-й группе).
— Длительность менструации в 1-й группе сократилась на 19,7%, а во 2-й группе — на 19,6%.
— Общая выраженность симптомов в 1-й группе снизилась на 41,6%, а тяжесть — на 41,9%. Во 2-й группе — на 33,7% и 33,3% соответственно.
В 1-й группе наблюдались статистически значимые улучшения качества жизни.
➡️ Устройство и механизм
Устройство стимулирует ушные ветви блуждающего и тройничного нервов через ушную раковину.
Предшествующие доклинические исследования выявили, что стимуляция блуждающего нерва активирует иммунные клетки в селезёнке. Они, в свою очередь, активируют тромбоциты и образование тромбов, тем самым останавливая кровотечение.
Такую систему назвали «нейронным жгутом» или «neural tourniquet».
💥 Ограничения
— Малый размер выборки: 16 участниц, что недостаточно для надёжных статистических выводов.
— Отсутствие контрольной группы: поэтому невозможно точно определить, связан ли эффект с действием устройства или с естественными колебаниями менструального цикла.
— Короткая продолжительность исследования: участницы наблюдались только в течение двух менструальных циклов.
— Недостаточная клиническая верификация: диагнозы (болезнь Виллебранда) и причины кровотечений не подтверждались клинически, лабораторные данные для оценки влияния стимуляции на свёртываемость крови отсутствуют, что не позволяет судить о долгосрочных эффектах.
➡️ Почему это важно?
Тяжёлые менструации — частая и недооценённая проблема, затрагивающая миллионы женщин.
Существующие медикаментозные и хирургические методы лечения имеют много противопоказаний и побочных эффектов.
Если результаты подтвердятся в более масштабном рандомизированном контролируемом исследовании (РКИ), ушная нейростимуляция может стать первой немедикаментозной технологией для коррекции обильных менструаций.
💥 Мое мнение в рамках темы
Я считаю, что это перспективное направление — неинвазивное решение для очень сложной проблемы.
Однако, пока не будут проведены масштабные РКИ, данное устройство не может являться единственным методом коррекции кровопотери во время менструаций.
Если вы столкнулись с данной проблемой, пожалуйста, не занимайтесь самолечением и не игнорируйте это — обратитесь к специалисту за квалифицированной помощью.
Источник 1
Источник 2
Текст подготовила #АлександраШляхова
@FemtechForce — о технологиях для здоровья женщин