Возможно вы читали новость о моноклональных антителах для лечения болезни Альцгеймера?
2 препарата (леканемаб, донанемаб) одобрены и уже есть на рынке, но общее состояние их применения можно оценить так: дорого, много рисков и результаты (замедляет снижение когнитивных функций на 27%, подходят пациентам на ранних стадиях болезни) довольно скромные.
И пока несколько новых лекарственных кандидатов проходят клинические испытания, мы обратим свой взор на другой подход к лечению болезни Альцгеймера — неинвазивную нейромодуляцию
Год назад мы публиковали подборку нейротех-стартапов в сфере женского здоровья и упоминали Сognito Therapeutics.
Сегодня расскажем о них подробнее
🏥 Cognito Therapeutics — клиническая нейротех-компания из Кембриджа (который в США), которая развивает новый класс физических терапий, не основанных на лекарствах
💸 Cognito привлекли более $150 млн инвестиций, в том числе от FoundersX Ventures, Starbloom Capital, Alzheimer’s Drug Discovery Foundation и других фондов. Последний раунд — $35 млн в начале 2024 года
➡️ Девайс Spectris AD осуществляет физическую (не химическую) стимуляцию мозговых ритмов, нарушенных при Альцгеймере, для восстановления нормальной электрической активности мозга. Устройство, похожее на очки и наушники, использует синхронизированную световую и звуковую стимуляцию на частоте 40 Гц (гамма-частота) и подходит для домашнего использования
Spectris AD уже прошёл первые клинические испытания. В исследовании OVERTURE с участием 76 пациентов с лёгкой и умеренной формой Альцгеймера ежедневное часовое применение устройства замедлило снижение когнитивных и функциональных способностей:
— на 4.56 месяцев дольше сохранялись когнитивные функции,
— на 4.83 месяцев — повседневные навыки,
— на 4.09 месяцев — объём мозга уменьшался медленнее.
Эффекты усилились в ходе годичного наблюдения: например, когнитивное состояние (по шкале MMSE) сохранялось на 10 месяцев дольше, чем у группы сравнения.
Сейчас устройство проходит HOPE — многоцентровое, двойное слепое, плацебо‑контролируемое исследование с охватом 670 участников (70 центров США). Первые итоги ожидаются в середине 2026 года, подача на одобрение в FDA запланирована на 2027 год
Spectris AD получило от FDA статус Breakthrough Device — это означает приоритетное рассмотрение и более короткий путь к потенциальному одобрению на рынке.
Источник
@FemtechForce — о технологиях для здоровья женщин
Текст подготовила #ИраЕвдокимова