🔤🔤 Фарм-барьеры в ЕАЭС: что показал кейс «Герофарма»
📰«Герофарм» бьёт тревогу: чем дальше, тем сложнее российским фармкомпаниям выводить препараты на рынки ЕАЭС. Гендиректор компании Пётр Родионов заявил об увеличении количества регуляторных барьеров — прежде всего со стороны Белоруссии и Казахстана.
💬💬💬💬💬💬💬💬
ИВАН ЛИЗАН, член экспертного совета Центра ЭВМ АНО "Евразия"
➡️ Парадокс: чем дальше, тем проще
Простая процедура взаимного признания регистрационных досье на практике превратилась в экспертизу «с пристрастием».
При этом, как отмечает Родионов, в многих странах дальнего зарубежья процедура легче. Вьетнам полностью интегрировал российскую регуляторику по GMP в своё законодательство, а Куба выдаёт сертификаты на основе российских отчётов.
Аналогичный двусторонний механизм признания инспекций сейчас готовится и с Узбекистаном, который в ЕАЭС не входит. И это логично.
➡️ У каждого свой интерес
В Белоруссии есть свои национальные производители лекарств — их около десятка — и государственный фармхолдинг «Белфармпром».
Казахстан делает ставку на развитие собственной фармацевтики, где не так давно вступили в силу новые правила государственных закупок лекарств и медизделий, а турецкий и китайский капиталы инвестируют деньги в развитие производств на территории Казахстана.
Поэтому не стоит удивляться внезапной экспертизе «с пристрастием» — Минск и Астана пытаются защитить интересы национальных производителей.
➡️ Выводы
Из этой истории можно сделать несколько выводов.
Во-первых, своя рубашка ближе к телу: в ЕАЭС продолжают принимать решения, руководствуясь национальной, а не союзной логикой. И если ранее партнёры по ЕАЭС любили упрекать в этом Россию, то теперь оказывается, что и сами не без греха.
Во-вторых, хочется надеяться, что внезапно возникший барьер будет снят институциональным способом, а не перерастёт в отзеркаливание Россией белорусского и казахстанского подхода — в ходе чего окажется, что экспертизу «с пристрастием» в России придётся проходить уже лекарствам из стран ЕАЭС.
«
·окт:7·9·15·ноя#ЭВМ_Комментарий