Ропегинтерферон альфа-2b при эссенциальной тромбоцитемии: результаты EXCEED-ET

Опубликованы результаты многоцентрового исследования IIb фазы EXCEED-ET, в котором оценивали ропегинтерферон альфа-2b у 91 пациента с эссенциальной тромбоцитемией. Исследование проводилось в 28 центрах США и Канады. В него включали как ранее не получавших циторедуктивную терапию пациентов, так и пациентов после лечения гидроксимочевиной.

Основной критерий эффективности — устойчивый ответ по ELN одновременно на 10-м и 13-м месяцах — был достигнут у 60,2% пациентов. Медиана времени до гематологического ответа составила 8,4 недели.

На 13-м месяце молекулярный ответ зарегистрирован:
• при мутации JAK2V617F — у 35% пациентов (7 из 20);
• при мутации CALR — у 16% (4 из 25);
• при мутации MPL — у 25% (2 из 8).

Нежелательные явления ≥3-й степени возникли у 27,5% участников. Чаще отмечались повышение АЛТ и АСТ, нейтропения, утомляемость и лимфоцитопения. Серьёзные нежелательные явления, связанные с лечением, зарегистрированы у 5,5% пациентов, отмена препарата потребовалась в 9,9% случаев. Летальных нежелательных явлений не было.

Результаты показывают, что ропегинтерферон альфа-2b способен обеспечивать устойчивый гематологический и молекулярный ответ при разных драйверных мутациях и независимо от предшествующего лечения.

При этом важно учитывать ограничения: исследование было без группы сравнения, а число пациентов в отдельных молекулярных подгруппах было небольшим. Поэтому напрямую сравнивать эффективность препарата при разных мутациях по этим данным нельзя.

Источник: Reeves B.N. et al., The Lancet Regional Health – Americas, EXCEED-ET.

Информация предназначена для специалистов и не заменяет индивидуального клинического решения.

Ваш доктор Фоминых

#эссенциальнаятромбоцитемия #интерферон #миелопролиферативныеновообразования