Госзакупки лекарств Курсор (CURSOR)

✅Энкорафениб - рекомендован в ЖНВЛП

✅Биниметиниб - рекомендован в ЖНВЛП

❌Ивакафтор + тезакафтор + элексакафтор и ивакафтор - не рекомендован

✅Веренафусп альфа - рекомендован в ЖНВЛП и 14 ВЗН

✅Равидасвир - рекомендован в ЖНВЛП

❌Фостемсавир - не рекомендован

❌Лумекефамид - не рекомендован

❌Соторасиб - не рекомендован

✅Трастузумаб дерукстекан - рекомендован в ЖНВЛП по показанию РМЖ HER2+ по цене за флакон 55 000 руб. без НДС

❌Датопотамаб дерукстекан - не рекомендован

❌Иптакопан - не рекомендован

Результаты заседания комиссии Минздрава России:

❌Равулизумаб - не рекомендован

7 августа на Комиссии Минздрава России будет рассмотрено 12 препаратов (2 перенесены с 5 августа).

Среди них – #фостемсавир (ТН Рукобиа от ViiV Healthcare), применяемый при ВИЧ-1 у взрослых с множественной лекарственной резистентностью.
 
В августе прошлого года фостемсавир не был рекомендован к включению. Московский городской центр профилактики и борьбы со СПИДом на Комиссии отмечал уникальность препарата и отсутствие аналогов, подчеркивал необходимость использования в тех ситуациях, когда уже невозможно подобрать иной режим терапии – у пациентов с тотальной резистентностью.
Целевая аудитория по препарату озвучивалась в размере 69 пациентов. Производителем была предложена цена к регистрации в 202 400 рублей с НДС за упаковку.
Таким образом, стоимость годового курса терапии была бы на уровне 2,46 млн рублей на 1 человека.
На пул пациентов в размере 70 человек – 172 млн рублей. При текущих закупочных ценах обеспечение терапии 70 пациентам обошлось бы в 222 млн рублей. Потенциальная экономия составляет 49,5 млн рублей.
 
Согласно данным базы Курсор.Мониторинг Тендеров+Контракты стоимость упаковки препарата в текущем году выросла на 3,6 тыс. рублей по отношению к 2025 году.
Годовой курс терапии в 2026 году вырос на 1,4% (+43,9 тыс. рублей) и составил 3,17 млн рублей.
 
С 2024 года средняя цена упаковки фостемсавира в закупках увеличилась на 3,8% (+9,6 тыс. рублей). При сохранении первоначальной цены упаковки, зафиксированной в аукционах 2024 года, за период с 2025 года удалось бы сэкономить более 900 тыс. рублей.

При включении препарата в перечень с 2026 года (с ценой в 202,4 тыс. рублей с НДС, без учета региональных надбавок) экономия на текущих объемах могла бы уже составить 3,9 млн рублей.

 
В клинических рекомендациях по лечению ВИЧ-инфекции у взрослых отмечено, что у пациентов с множественной устойчивостью ВИЧ к АРВП оптимальным выбором терапии является включение в схему АРТ препаратов новых классов: ингибиторы проникновения – #фостемсавир, и ингибиторы рецепторов CCR5 – #маравирок.
При этом маравирок (ТН Целзентри) включен в перечень ЖНВЛП, но не показывает драматического роста объемов закупок.
Среднегодовые объемы (с 2021 по 2025 год) составляют 273 упаковки на сумму 4,5 млн рублей (16,5 тыс. рублей за упаковку).    
 
Согласно годовому отчету GSK объем продаж Рукобиа в мире в 2024 году составил 161 млн фунтов стерлингов (17,5 млрд рублей по текущему курсу), в 2025 – 169 млн фунтов стерлингов (18,4 млрд рублей). Рост +5% за год.
Препарат коммерциализирован более чем в 30 странах.
На европейский регион приходится 8 и 10 млн фунтов стерлингов в 2024 и 2025 годах, соответственно (около 1 млрд рублей).
При цене в 2 900 фунтов (около 315,6 тыс. рублей) за упаковку 600мг №60, общемировые объемы продаж препарата составили около 58,3 тыс. упаковок или 4,8 тыс. годовых курсов терапии в 2025 году.
 
#Cursor #фостемсавир #ВИЧ

Telegram 💊 Мах 💊 Cursor

FDA одобрило биоаналог ритуксимаба от Д-р Редди`с – «Реддитукс». 
 
Одобрение было получено после проведенной инспекции на заводе по производству биопрепаратов компании в городе Бачупалли, штат Телангана, Индия.
Инспекция подтвердила высокую степень сходства биоаналога с референтным препаратом (Ритуксан/Мабтера), отсутствие клинически значимых различий в безопасности, чистоте и эффективности, что соответствует требованиям FDA к одобрению биоаналогов для допуска на американский рынок.
В США исключительные права на коммерциализацию данного препарата принадлежат немецкой Fresenius Kabi.
 

Препарат применяется для лечения неходжкинских лимфом, хронического лимфолейкоза, ревматоидного артрита, гранулематоза Вегенера, пузырчатки обыкновенной. В России присутствует в 44 действующих и в 9 проектах клинических рекомендаций.

 
По итогам 2025 года общий объем закупок ритуксимаба составил 6,7 млрд рублей и более 445 тыс. флаконов.

27% в стоимостном выражении и 53% во флаконах из этого объема пришлось на Реддитукс.

МНН включено в программу 14 высокозатратных нозологий.
В 2025 году доля закупок по Программе составила 46,2% в деньгах и 56% в натуральном выражении от всех закупок ритуксимаба по России.
 
В регистрационном удостоверении на «Реддитукс» отмечены 3 производственные площадки:
1. Завод Д-р Редди`с в Бачупалли;
2. Завод Р-Фарм в Ярославле;
3. Московский завод Спутник Технополис. АФС – производство в Индии или отечественная от Спутник Технополис.
 
Кроме Реддитукса, в России по МНН ритуксимаб зарегистрированы: импортный оригинатор #Мабтера от Ф. Хоффманн-Ля Рош, биоаналог полного цикла #Ацеллбия от Биокад и локальный биоаналог от Герофарм/Нанолек – #Ритуксара.
 
#Cursor #ритуксимаб #DrReddys #РФарм

Telegram 💊 Мах 💊 Cursor

Сегодняшнее заседание комиссии завершено. Следующее - 07.08.2026. Будем держать вас в курсе❤️

❌Лусеоглифлозин - не рекомендован

✅Эртуглифлозин - рекомендован в ЖНВЛП

✅Дантролен - рекомендован в ЖНВЛП

Ивакафтор + тезакафтор + элексакафтор и ивакафтор - перенос рассмотрения на 7 августа, вопрос в цене регистрации

Веренафусп альфа - перенос рассмотрения на 7 августа

Дантролен перенесен на конец заседания Комиссии. Технический перерыв до 13:00