Мы не планировали освещать «проблематику» исключения из ГРЛС в августе препарата #Озанимод (ТН Зепозия), т.к. никакой проблематики в этом не видим.
Но активное распространение в ряде уважаемых нами СМИ информации о «необходимости перевода пациентов с данного препарата и отсутствии у него альтернатив на отечественном рынке» вынуждает нас слегка коснуться этого вопроса.
 
Озанимод де-факто «ушел» с российского рынка в 2024 году, когда были осуществлены его последние закупки.
За период с 2020 года он вводился в гражданский оборот только один раз – 16 февраля 2023 года, в количестве 2 серий.
Закупался на бюджетном рынке только в 2023 и 2024 годах в количестве 118 упаковок (около 10 годовых курсов терапии) на сумму 12,7 млн рублей. Препарат не включен в перечень ЖНВЛП.
О каких пациентах, которым требуется перевод на другую терапию, говорят в СМИ, нам не понятно. Если препарат отсутствует в гражданском обороте, кто его принимает?
 
Пациенты с рассеянным склерозом обеспечиваются препаратами бесплатно в рамках программы 14 высокозатратных нозологий.

Согласно клиническим рекомендациям по лечению РС:
Пациентам с 18 лет с агрессивным РРС или с резистентностью к терапии ПИТРС с уровнем РШСИ ≤ 6,5 баллов с целью предотвращения обострений и радиологической активности заболевания по данным МРТ головного/спинного мозга и инвалидизации, вызванной данными событиями, с целью снижения риска развития подтвержденного прогрессирования инвалидизации и развития ВПРС рекомендуются следующие ПИТРС:

#Натализумаб (УУР-А / УДД-1, входит в 14ВЗН),
#Финголимод (В/2),
#Озанимод (В/1),
#Алемтузумаб (А/1, 14ВЗН), #Окрелизумаб (В/2, 14ВЗН),
#Кладрибин (В/2, 14ВЗН),
#Митоксантрон (А/2, off-label), #Дивозилимаб (В/2, 14 ВЗН), #Офатумумаб (В/2).

#Сипонимод - пациентам с 18 лет с ВПРС с подтвержденным прогрессированием инвалидизации независимо от наличия/отсутствия обострений с уровнем РШСИ ≤ 6,5 баллов, с целью предотвращения и снижения темпов прогрессирования РС - в поддерживающей дозе 2 мг перорально в сутки (1 мг для генотипов CYP2C9 2/3 и CYP2C9 1/3).
 
Сипонимод – оригинальный препарат Кайендра от #Новартис. Селективный модулятор рецепторов S1P, преимущественно связывается с рецепторами S1P1 и S1P5. Является прямым конкурентом озанимоду по группе модуляторов рецептора сфингозин-1-фосфата (S1P). Входит в ЖНВЛП.
В 2023-2024закуплен в количестве более 40 тыс. упаковок на сумму 3,2 млрд рублей. Против 118 упаковок Зепозии.
 
Аналогичная ситуация со вторым показанием Зепозии – язвенным колитом.
Имеется несколько альтернативных препаратов:
ингибиторы ФНО-альфа,
ингибитор интерлейкина Устекинумаб, моноклональное атнитело Ведолизумаб, ингибиторы JAK – Тофацитиниб и Упадацитиниб.
 
Разумеется, у каждого из них есть свои нюансы в применении и противопоказания, но, с учетом того, что Озанимод уже продолжительное время отсутствует на рынке, тезис об отсутствии альтернатив не отражает текущую ситуацию.
 
#Cursor #озанимод #рассеянныйсклероз #язвенныйколит #дефектура

Telegram 💊 Мах 💊 Cursor