В сентябре еще 2 отечественные фармкомпании зарегистрировали новые дженерики по онкологическому профилю.
 
Ранее мы публиковали информацию о регистрации 4-го биоаналога пебролизумаба от компании #Фармасинтез.
 
7 сентября компания Фарм-Синтез зарегистрировала дженерик руксолитиниба – Руксолитиниб-Фарм-Синтез, производящийся на мощностях компании в Калужской области из отечественной субстанции от #Берахим.

Данный ингибитор JAK применяется по показаниям: миелофиброз, истинная полицитемия и реакция «трансплантат против хозяина» (РТПХ).

Руксолитиниб отмечен в клинических рекомендациях по онкогематологическому профилю: острый лимфобластный лейкоз у детей и взрослых, Ph-негативные миелопролиферативные новообразования и лимфомы из клеток мантии.

Про рынок ингибиторов JAK в первом полугодии 2026 года тут.
Патент на оригинальный препарат #Джакави от #Новартис действует до 2028 года.
Информация по патентным спорам первого дженерика руксолитиниба есть в материале #Vademecum «Истцы и дети. Клинический случай болезни роста импортозамещения в фарме»
 
11 сентября компания #РФарм получила регистрационное удостоверение на свой дженерик паклитаксела – препарат #Рапаклита, производящийся на заводе #РОпра из импортной субстанции от Фуцзянь Саус Фармасьютикал, Китай.
 
В России зарегистрирован как обычный паклитаксел, так и препараты, содержащие его нанодисперсную форму (наб-паклитаксел) – оригинальный Абраксан от #BMS (ранее зарегистрированный под МНН Паклитаксел+Альбумин) и два индийских дженерика: Паклиолл Панацея и Паклитаксел от Джодас Экспоим.
 
Общий объем рынка паклитаксела в 2025 году составил 3,26 млрд рублей (+0,6% к 2024 году).
Доля обычного паклитаксела составляла 62,1% в деньгах, наб-паклитаксел – 37,9%.
За 8 мес. 2026 года объемы закупок составляют 1,38 млрд рублей, а доля препаратов обычного паклитаксела в них – 71%.
 
Паклитаксел присутствует в 38 действующих клинических рекомендациях и 5 новых проектах.
 
#Cursor #регистрацияЛС #РФарм #ФармСинтез #клиническиерекомендации

Telegram 💊 Мах 💊 Cursor