Ранее данный препарат получил ускоренную сертификацию (fast track) от FDA для лечения холангиокарциномы, статус орфанного препарата от EMA, был включен в список продуктов для приоритетного рассмотрения и список прорывных терапевтических препаратов NMPA в Китае. TransThera также исследует потенциал Йочанры при других солидных опухолях, включая рак простаты, молочной железы и гепатоцеллюлярной карциномы.
В исследовании FIRST-08 Yochanra продемонстрировала устойчивую противоопухолевую активность, управляемый профиль безопасности и переносимости.
Также в мае этого года в США для лечения холангиокарциномы (мутация в гене NRG1) был одобрен другой препарат – гуманизированное моноклональное антитело Зенокутузумаб (Bizengri от Partner Therapeutics).
Мировой рынок препаратов для лечения холангиокарциномы составил около $2 млрд в 2024 году и, по прогнозам, вырастет до $3,2 млрд к 2027 году, при этом примерно 25% пациентов с холангиокарциномой имеют изменения FGFR.
В России по данной нозологии в 2025 году были зарегистрированы 2 препарата:
✔️Ивосидениб (#Тибсово от Сервье)
✔️Пемигатиниб (#Офезумир от Свикс Хэлскеа).
Их совокупный объем продаж в 1 полугодии 2026 году составляет 40,7 млн рублей и 28 упаковок (16 упаковок Тибсово и 12 Офезумира).
Закупались в Алтайском крае, Республике Мордовии, Московской, Омской, Пензенской и Челябинской областях.
#Cursor #NMPA #орфаны #холангиокарцинома
Telegram 💊 Мах 💊 Cursor