На долю этого типа рака приходится около 10% от всех случаев РМЖ.
Одобрение основано на данных исследования PATINA, которое показало снижение риска прогрессирования заболевания или смерти на 24% при добавлении препарата, при этом медиана выживаемости без прогрессирования (ВБП) составила 44,4 месяца по сравнению с 29,1 месяцами в контрольной группе.
В России оригинальный палбоциклиб продается под торговой маркой #Итулси, производство локализовано на мощностях компании Фармстандарт в Республике Башкортостан.
В ГРЛС зарегистрировано 6 дженериков от компаний Амедарт, ИИХР, Озон, Промомед, Р-Фарм и Фармасинтез, которые до настоящего времени не выпускались в гражданский оборот.
Патент на Ибрансу/Итулси истекает в 2027 году.
Объем закупок палбоциклиба в 2025 году превысил 7,4 млрд рублей.
В группу ингибиторов CDK4/6 также входят препараты #Рибоциклиб (импортный #Рисарг (ранее – Кискали) от Новартис, а также 3 дженерика от Амедарт, Промомед и Фармасинтез) и #Абемациклиб (оригинальный #Зенлистик (ранее – Верзенио) от Эли Лилли/ Свикс Хэлскеа и дженерик от Промомед).
Патенты на них действуют до 2031 года.
Все ингибиторы CDK4/6, зарегистрированные в России, входят в перечень ЖНВЛП и включены в действующие клинические рекомендации по лечению рака молочной железы.
Также все препараты показали двукратный рост в тендерных закупках с 2021 по 2025 годы, а их среднегодовой темп роста (CAGR) превышает 20% в деньгах и 14% в упаковках. Объем закупок в 2025 году составил 17,7 млрд рублей.
Без присутствия в гражданском обороте отечественных дженериков стоимость годового курса терапии остается очень существенной – около 900 тыс. рублей за год лечения препаратами Абемациклиб и Палбоциклиб, и достигает 1,35 млн рублей при лечении Рибоциклибом в ценах 2025 года.#Cursor #курсормаркетинг #онко #РМЖ #EliLilly #Novartis #Pfizer
Telegram 💊 VK 💊 Мах