#Ipsen объявила о немедленном отзыве своего противоракового препарата #Тазверик (таземетостат) по всем показаниям после выявления серьезных проблем с безопасностью в ходе продолжающегося испытания III фазы.

Результаты исследования SYMPHONY 1 выявили, что потенциальные риски перевешивают терапевтические преимущества. Основная проблема: развитие вторичных злокачественных новообразований, связанных с приемом препарата. В результате Ipsen добровольно отказалась от препарата и приостановила испытания.

Тазверик получил ускоренное одобрение от FDA США в 2020 году для двух трудно излечимых форм рака: фолликулярной лимфомы и эпителиоидной саркомы. Терапия считалась долгожданным вариантом для пациентов с ограниченным выбором лечения. Условное одобрение препарата зависело от подтверждающих клинических данных в исследовании SYMPHONY 1, которое сравнивало комбинацию Тазверика, леналидомида и ритуксимаба, с стандартной схемой лечения без Тазверика. Испытание проводилось на 229 площадках в 15 странах, включая США, Европу и Китай. Все зарегистрированные пациенты сейчас переходят на стандартную терапию.

В настоящее время Ipsen сотрудничает с FDA и EMA, чтобы формализовать вывод продукта. Партнер, отвечающий за коммерциализацию препарата на азиатских рынках, компания Hutchmed, уведомил органы здравоохранения Китая, Гонконга и Макао и приостановил все продажи и поставки лекарства.

Совокупный объем продаж препаратов #Ipsen , зарегистрированных в РФ, в 2025 году в бюджетном сегменте превысил 11 млрд рублей:

〰️Билвей (МНН одевиксабат),
〰️Диспорт (ботулинический токсин тип А-гемагглютинин комплекс),
〰️Диферелин (трипторелин),
〰️Кабометикс (кабозанитиниб),
〰️Соматулин Аутожель (ланреотид),
〰️Смекта (смектит диоктаэдрический),
〰️Сохонос (паловаротен),
〰️Танакан (гинкго дувлопастного листьев экстракт),
〰️Форлакс и Фортранс (макрогол),
〰️Эзиклен (калия сульфат+магния сульфат+натрия сульфат).

#Ipsen #курсормаркетинг #Cursor
https://cursor-is.ru/ru/
https://t.me/cursor_is