☄️В журнале Nature опубликован масштабный ретроспективный анализ 89 069 клинических исследований, зарегистрированных в системе ICTPR #ВОЗ в период с 1999 по 2022 год.

К 2050 году число новых выявленных случаев рака составит 50 млн человек по всему миру.

Клинические исследования становятся всё более сложными и дорогостоящими, что приводит к постепенному снижению их эффективности и качества. За последние два десятилетия КИ онкологических заболеваний перешли от преимущественно финансируемых государством высокоэффективных исследований, призванных ответить на вопросы, актуальные для пациентов, к финансируемым фармацевтической промышленностью исследованиям, которые чаще используют предполагаемые суррогатные конечные точки и выявляют умеренные клинические преимущества.

Портфель исследований рака смещен в сторону поисковых дизайнов, с высокой долей исследований фазы 2 (39%) и исследований с небольшим размером выборки (63% с участием <100 человек), которая постоянно увеличивалась с течением времени. Исследования фазы 3 составляют всего 13% записей, и эта доля остается практически неизменной с течением времени, что подчеркивает сохраняющееся слабое место в преобразовании результатов промежуточной стадии в крупные подтверждающие исследования, необходимые для изменения стандартов лечения.

Большинство КИ сосредоточены в странах с высоким уровнем дохода, треть всех исследований приходится на США, следом идут Китай и Европейские страны. Менее 7% проводится в странах с низким и средним уровнем дохода – существует разрыв между глобальными исследовательскими программами и региональной эпидемиологической ситуацией.

Опухоли с наибольшей летальностью (рак печени, желудка и поджелудочной железы, рак шейки матки) мало представлены в портфелях КИ, особенно в регионах, где наблюдается самая высокая смертность от данных заболеваний. К числу способствующих факторов в данной ситуации ВОЗ относит рыночные механизмы, направленные на отбор нозологий для исследований, которые смогут принести более высокую коммерческую отдачу.

Менее 3% КИ включают детскую популяцию и около 25% ориентированы на пациентов старше 65 лет, что искажает реальную клиническую практику исследуемых препаратов.

 #ВОЗ также наблюдает существенный дисбаланс в сторону исследований, связанных с лекарственной терапией (61%). Значительно снижено количество КИ по лучевой терапии и хирургическим вмешательствам.

#Клиническиеисследования
#ВОЗ
#курсормаркетинг


https://cursor-is.ru/ru/
https://t.me/cursor_is