Почему скоро могут значительно вырасти комплаенс-риски для фармацевтических компаний?

В ГД ФС внесен законопроект, который позволит медицинским организациям принимать решения о персонализированной тактике лечения. Другими словами это значит, что стандарты и клинические рекомендации могут стать не обязательными в некоторых ситуациях.

Кейс.

Медицинский представитель сделал предложение врачу, чтобы тот предлагал своим пациентам альтернативное лечение с использованием медицинского препарата "Sofovel Sofosbuvir/Velpatasvir" от заболевания гепатита, не предусмотренного Министерством здравоохранения РФ и не использующегося в больнице.

Чтобы заинтересовать врача, представитель фармацевтической компании предложил  вознаграждение в размере от 10 000 до 20 000 рублей за каждого пациента. В итоге врач начал продвигать ЛП.

Завершилось все привлечением врача к ответственности и, предполагаю, уголовным делом.

Источник: Решение Тюменского областного суда от 20.11.2024 по делу N 21-367/2024.

❗️Есть все основания предполагать, что после того, как новый законопроект вступит в силу, вероятность повторения кейса, который указан выше, вырастет кратно.

Чем это опасно?

Деятельность многих медицинских представителей приводит к разбирательствам по 19.28 КоАП. Штрафам. Запретам 2 года торговать с государством, что может быть весьма критическим риском.

Могут возникнуть такие риски для бизнеса и такие риски для руководителей компаний.

Что можно предпринять.

Например, можно обучить медицинских представителей на курсах от ведущих экспертов в области фарминдустрии. И получить документ об обучении от компании с государственной образовательной лицензией.

Почему обучение поможет?

1) Медицинские представители станут более осознанными, что снизит вероятность нарушения.

2) Если нарушение произойдет, то есть вероятность, что компанию не привлекут по 19.28 КоАП.

Например, существует решение суда, которое освободило фармкомпанию от ответственности по 19.28 КоАП. В решении прямо указано, что медицинский представитель многократно проходил обучение на электронной платформе, что является показателем того, что компания приняла все зависящие от нее меры для профилактики коррупционных нарушений.

Дополнительным аргументом для суда может стать тот факт, что сотрудники компании проходили обучение в компании с государственной образовательной лицензией.