Biomirix

Делимся слайдами с прошедшей на прошлой неделе XI Всероссийской GMP-конференции. Напомним, что в этот раз мероприятие проходило в Ставрополе.

Сама площадка была попроще, чем в прошлые годы, но это никак не повлияло на состав участников и качество транслируемой информации.

В дополнение к научным и отраслевым докладам организаторы включили в программу вечерний гала-ужин и интерактив в виде деловой игры GMP-Мафия. 🔥Искали, кто нарушил правила - досталось всем =)

В 2027 году планируется провести конференцию во Владивостоке (это предварительная информация, город ещё может поменяться).

@biomirix - новости биотехнологий и не только

#biomirix #новости #gmpконференция #ставрополь #фарма

В онлайн ТВ вышел сериал Большая фарма. Админ не смотрел, но описание прочитал и вот что нашел: "...Ведь выпуск лекарств — это прибыльный бизнес. И зачем производить то, что вылечит людей, если можно зарабатывать больше, пока они болеют....".

Кто уже посмотрел - поделитесь впечатлениями! Или порекомендуйте что еще посмотреть про фарму.

@biomirix - новости биотехнологий и не только

#biomirix #новости #biolink #сериал #фарма

Одноразовые мешки: стандартное исполнение и кастомизация
Каждый раз, когда мы говорим о современном биотехнологическом процессе, подсознательно думаем об одноразовых биотехнологических системах. Их особенность - использование одноразовых мешков в качестве расходных материалов.

🌀Стандартные мешки🌀
При выборе комплексного поставщика оборудования и расходных материалов (например биореактор с одноразовыми мешками) стоит уделять внимание не только параметрам самого оборудования, но и качеству, а также стабильности производства расходных материалов. Нужно ответить на вопросы: насколько стабильно производство, есть ли система управления качеством, проводятся ли тесты на герметичность готовой продукции, есть ли входной контроль исходных материалов?

Можем ответить только за себя - всё это у компании BioLink есть. А еще есть широкий ассортимент стандартных конфигураций 2d, 3d, цилиндрических и кубических мешков, которые охватывают объем от 5 мл до 3000 л.  ͏‌

Но как быть, если не удается найти мешки к уже имеющемуся на производстве оборудованию?

🌀Конфигурируемые мешки🌀
Особенность применения культуральных одноразовых мешков заключается в том, что часто мешок конкретного производителя подходит только к системе перемешивания или биореактору того же производства. Но решение есть - использовать мешки, специально разработанные под конфигурацию конкретного прибора! Другими словами, кастомные мешки для биореакторов и систем перемешивания.

✅Компания Biolink разработала и запустила в производство конфигурируемые одноразовые мешки, сопоставимые по функционалу и геометрии с оборудованием следующих брендов: Sartorius Stedim Biotech, Pall, Merck и Thermo Fisher Scientific. Совсем недавно Biolink запустил новые одноразовые мешки для осевых биореакторов Sartorius STR объемом 50 л и 200 л.

✅Одноразовые мешки Biolink укомплектованы основными типами датчиков и портами под них, повторяют общий дизайн и функциональное расположение линий, а также могут быть кастомизированы под индивидуальные требования заказчика. Мешки для биореакторов изготовлены из высококачественной и проверенной временем пленки Renolit. Все это гарантирует безопасность процесса и конечного продукта.

➡️Все варианты кастомизации тут.

@biomirix - новости биотехнологий и не только

#biomirix #новости #biolink #singleuse #мешки #сарториус #мерк

НИЦЭМ имени Гамалеи планирует расширить перечень показаний мРНК-вакцин

НИЦ эпидемиологии и микробиологии (НИЦЭМ) им. Н.Ф. Гамалеи ищет исполнителя для проведения научно-исследовательской работы по определению токсилогических и фармакодинамических свойств противоопухолевых мРНК-вакцин, чтобы в будущем расширить их перечень показаний. Начальная (максимальная) цена контракта составляет 10 млн рублей. Подать заявку на тендер можно до 14 сентября, провести исследование необходимо до 11 декабря 2026 года.

В ходе первых этапов работы исполнитель должен изучить токсичность различных вакцин при однократном и многократном введении грызунам. На основании анализа полученных данных необходимо сделать вывод о степени опасности исследуемых препаратов и широте их терапевтического действия. На этих этапах предполагается использовать 160 здоровых мышей, разделенных на восемь групп.

На третьем этапе потенциальному исполнителю предстоит исследовать влияние вакцин на массу и клеточность иммунокомпетентных органов у 20 здоровых грызунов. На последнем этапе вакцины под рабочим названием мРНК-IL2 и мРНК-IL12 проверят на животных с индуцированной опухолью. Информации, какие именно виды ЗНО требуется протестировать, в проектной документации не содержится. Уточняется, что раковые клетки для исследований заказчик предоставит за свой счет....подробнее.

@biomirix - новости биотехнологий и не только

#biomirix #новости #biolink #фарма #вакцина #гамалени #мрнк

Чатжпт везет нас в светлое будущее

#biomirix #юмор #непятница

🟠 Оранжевое руководство в фарме

Нет, это не про политические силы или сторонников чего-то. Это про свод правил и безопасность производства лекарственных препаратов!

Всем хорошо известен стандарт GMP (Good Manufacturing Practice). Он регламентирует производственные процессы, требования к оборудованию, помещениям и многое другое. В наше время такой свод требования кажется абсолютно логичным и обоснованным, но так было не всегда.

До 60-з годов ХХ века контроль качества в фармацевтике ограничивался анализом готовой продукции. С ростом объемов производства и случаев появление некачественных лекарств в США в 1963 году был разработан краткий перечень требований к производству.

Но этого было недостаточно и к 1967 году ВОЗ начали разработку всеобъемлющего документа на основе концепции GMP. Некоторые считают, что Правила GMP 1971 года опирались на американскую Инструкцию c GMP. Однако, фактически первый проект GMP был основан на Оранжевом Руководстве, разработанном ранее в Великобритании. Позже вышли издания Оранжевого Руководства 1977 и 1983 годов — в них требования к производственным площадкам стали подробнее.

Оранжевое руководство сегодня

С середины 1990‑х британские регуляторы продолжают выпускать «Оранжевое руководство», но теперь в нём содержатся нормы EU GMP, а не британские. Книга по‑прежнему выходит в оранжевой обложке — поэтому название сохранилось. Последние издания вышли в 1997, 2002 и 2007 годах. Сейчас в руководстве не только GMP: есть разделы о законодательстве Великобритании и ЕС в сфере фармацевтики, надлежащей практике дистрибуции (GDP), GMP для активных фармацевтических ингредиентов и другом.

#biomirix #новости #biolink #фарма #gmp

На днях вернулись из очередной деловой поездки в Китай - скоро будут интересные анонсы🔥

Любят все-таки китайцы Россию...или Сербию! А тирамису ничего такой, на медовик правда похож. 😁

Пользуясь случаем поздравляем всех с 1 сентября - Днём Знаний! Учитесь хорошо и не будьте как чокопай из этого поста 👆

#китай #биомирикс #непонятно #чокопай

Компания «Аргументум Фарма» завершает работы по оснащению производственного предприятия на площадке особой экономической зоны «Дубна». К концу 2026 года объект будет готов к получению разрешений на ввод в эксплуатацию. Суммарные инвестиции в проект составят 2,5 млрд рублей, на заводе будет создано около 100 рабочих мест.

Первым препаратом станет лекарство для лечения сердечно-сосудистых заболеваний, в дальнейшем завод будет специализироваться на выпуске импортозамещающих средств. Все производственные процессы будут соответствовать стандартам GMP. Подробнее

#biomirix #новости #biolink #фарма #спб

Уверенный идешь в пятничку домой немного пораньше и тут слышишь голос начальника 👀

#biomirix #пятница #юмор

Герофарм не может получить субсидию Минпромторга на НИОКР

В марте компания включена в реестр недобросовестных поставщиков. 20 августа Арбитражный суд Волгоградской области  отказал Герофарму в приостановке пребывания компании в реестре недобросовестных поставщиков (РНП), чтобы компания смогла принять участие в конкурсе Минпромторга.

Включение в РНП произошло после того, как региональный госзаказчик в одностороннем порядке отказался от исполнения контракта на поставку дапаглифлозина и проинформировал о ситуации антимонопольную службу. Тогда «Герофарм» не смог в срок поставить сахароснижающий препарат дапаглифлозин, объяснив это нарушением сроков поставки со стороны производителя — «АЗТ Фарма К.Б» (49% принадлежит «Герофарму»). Подробнее...

#biomirix #новости #biolink #фарма #рнп

Указал в резюме, что умеешь работать в режиме многозадачности? Соответствуй!

ps админ после выхода из отпуска

#biomirix #юмор #непятница

А как проводит лето ваша капибара?

Не секрет, что наш капибарный 🎹 мерч полюбился клиентам. И мы решили полюбопытствовать, а где же успели побывать капибары и чем они занимаются летом? Наша пока сидит в ожидании отпуска, но уже принарядилась.

📢 С вас - фото с подставкой-капибарой в комментариях. С нас - мини розыгрыш и подарок =)

#biomirix #мерч #сувениры #конкурс #капибара