Минздрав заявляет следующее:
"В 2023 году в Беларуси завершены клинические испытания отечественной вакцины против COVID-19”
Это значит, что вакцина одобрена для широкого применения?
Вроде бы да. Если бы Минздрав говорил правду, но зная их привычку выдавать желаемое за действительное, здесь тоже явно что-то не так.
Дело в том, что клинические испытания проводятся в четыре фазы, и вакцины к широкому применению могут быть одобрены только после третьей. На сайте центра экспертиз и испытаний в условиях регистрации указано “клиническое исследование I/II фазы”, достоверной информации о том, что беларуская вакцина прошла третью фазу, мы не нашли. Можно предположить, что в Беларуси такая информация засекречена, хотя во всем мире она публична (clinicaltrials.gov).
Если проследить за заявлениями чиновников от здравоохранения, то получается довольно интересно.
29.12.2023, главный санитарный врач, Тарасенко А.А. Заявил:
“Успешно прошла третья фаза клинических испытаний по внедрению вакцины. В ней активно участвовал Гомельский государственный медицинский университет"
В то время как 20.12.2023, ректор Гомельского медицинского университета, профессор Стома И.О.:
“На базе научно-исследовательской лаборатории Гомельского государственного медицинского университета сейчас проводятся первая и вторая фазы клинических исследований данной вакцины”
(ссылка)
Возможно, Беларусь - единственная страна в мире, где клинические испытания можно провести за полторы недели. По-крайней мере это следует из слов чиновников.
Что такое третья фаза и зачем она нужна?
В этой фазе определяется иммунологическая эффективность и безопасности вакцины для разных групп населения и в разных дозировках. Число участников таких испытаний - от нескольких сотен до тысяч людей. Испытания фазы III являются необходимым условием для регистрации и выдачи разрешения на использование в клинической практике. Сейчас есть информация об испытании вакцины на 135 здоровых добровольцах.
Для стратегически важных препаратов (Белковидвак сюда тоже отнесена) существует 4 вида регистрации:
1) стандартная
2) условная
3) условная для экстренного применения
4) в упрощенном порядке.
Учитывая доступную на сегодняшний момент информацию, можно сказать, что Белковидвак прошел условную регистрацию как стратегический препарат для экстренного применения.
В очередной раз мы можем констатировать искажение реальности от минздрава.
Впрочем, ничего нового.
@belhalat_by