1-м коммерческим нейроинтерфейсом на Западе стал продукт от ex-President Neuralink Только что компания
Science Макса Ходака объявила о получении разрешения на продажу (CE mark) в Европе для своего ретинального импланта
PRIMA. Вот
сайт импланта.
Напомним, что в
марте Китай стал первым в мире государством, которое разрешило коммерческие нейроинтерфейсы. Разбор
тут.
Science, созданная в 2024 году, обогнала всех своих конкурентов на западном рынке и их продукт стал 1-м коммерчески разрешённым нейроинтерфейсом (BCI) на западе.
CE mark даёт право на коммерческую продажу и использование сразу в 30 европейских странах.
Причём первая имплантация ожидается уже очень скоро в Германии.На старте компания хочет, чтобы хирурги набрались опыта, отработали технику и обменивались знаниями.
Параллельно в США Science получили Humanitarian Use Device (HUD) designation от FDA. Это дает им упрощённый вариант одобрения для устройств.
Возможно, PRIMA может появиться в США уже в начале-середине 2027 года для пациентов с очень поздними стадиями потери зрения.
