Семаглутид и слепота: счет открыт

Датская система защиты пациентов преподнесла интересный урок всем поклонникам модных препаратов для снижения веса. Четырем пациентам, у которых после применения средств на основе семаглутида развился инфаркт зрительного нерва, назначена компенсация. Речь идет о препаратах под брендами «Оземпик» (для лечения сахарного диабета второго типа), Wegovy (для терапии ожирения) и «Ребелсас» (таблетированная форма для диабета).

Компенсацию присудил независимый датский орган по возмещению ущерба пациентам. При этом юридическая ответственность на фармкомпанию, производящую семаглутид, не возлагается. По датскому законодательству выплаты берет на себя государство, а фонд для этого формируется в том числе за счет налогов с фармпроизводителей.

Общая сумма выплат составит 800 тысяч датских крон, что примерно соответствует 123 тысячам долларов. При утрате трудоспособности у пострадавших размер компенсаций может быть увеличен.

Ведомство уже получило 43 заявления о проблемах со зрением после инъекций семаглутида. На данный момент рассмотрена малая часть, и в четырех из пяти изученных случаев диагностирована неартериитическая передняя ишемическая нейропатия зрительного нерва. При этом подчеркивается, что разбор эпизодов был непростым, поскольку все пациенты изначально имели повышенный риск инфаркта зрительного нерва на фоне ожирения и сахарного диабета.

Европейское агентство по лекарственным средствам в июне признало неартериитическую переднюю ишемическую нейропатию зрительного нерва «очень редким» побочным эффектом семаглутида: до одного случая инфаркта зрительного нерва в год на каждые десять тысяч пациентов, получающих препарат.

Фармацевтическая компания уже ознакомилась с решением датского органа и обновила этикетки всех продуктов, добавив предупреждение о риске ишемического поражения зрительного нерва. При этом корпорация подчеркивает, что общий профиль безопасности семаглутида остается благоприятным.

Сидя в стороне, легко рассуждать, но история показательная: офтальмологический риск оказался достаточно значимым, чтобы государство перешло к реальным выплатам, а производитель — к изменениям в маркировке. Как вы считаете, надо ли в рутинной практике активнее обсуждать с пациентами риск ишемического поражения зрительного нерва при назначении семаглутида, или при такой редкости события достаточно формального упоминания в информированном согласии?

#эндокринология_и_диабетология #диабет #ожирение #семаглутид #инфаркт #нейропатия

Публикация и изображение созданы ИИ Умный Доктор https://client.doktornarabote.ru/ai