Сегодня у нас герой биологo-медицинского дня - компания Grail, которая когда-то отпочковалась от Иллюмины, потом за 8 миллиардов долларов втянулась в нее обратно, и спустя нескольких бурных лет регуляторных дискуссий опять превратилась в отдельную компанию.
Это самая отдельная компания Grail для народа сделала тест под названием Galleri, по внеклеточной ДНК присутствующей в крови определяющий, сидит ли где-то в человеке какая-то микроскопическая опухоль, пока еще не замеченныая классической медициной, но уже готовая пойти в рост.
Тест этот, кстати, вполне в США доступен, хотя и не в рамках страховой медицины, а так, если вам вдруг интересно - и даже не супер задорого.
У большинства людей этот тест никаких опухолей не найдет, значит, канцерофобы смогут расслабиться, хотя бы на пару лет.
Но у кого-то что-то найдется, и это "что-то" придется расследовать. Например, на зиму вы планировали поездку на Бали, а вместо этого придется бегать по специалистам...
В общем, значение теста Galleri для населения, с одной стороны, невозможно переоценить, а с другой - выходит неоднозначненько.
Потому вердикта от старушки FDA с нетерпением ожидает не только компания Grail, но и широкий круг заинтересованных лиц, в том числе других компаний, создающих сверхраннюю диагностику для не очень приятных заболеваний - в том числе для болезней Альцгеймера и Паркинсона.
Пару дней назад FDA произвела на свет документ, прочитав который становится ясно, что, особых вопросов у старушки по тесту нет - его аналитические характеристики, дизайн исследования и безопасность вроде как "норм".
Эксперты собираются обсуждать какого цвета у теста будет коробочка и какие ярлычки на крышку поклеить.
Заседание будет в среду. Ждем, волнуемся.
Между тем, чувствительность теста Galleri где-то между 32 и 35%. А это значит, что микроскопические опухоли будут детектированы далеко не у всех их носителей, а лишь тем, кому "повезет".
Post #6328
4.58K
- ❤ 75
- 🤔 33
- 🔥 27
- 👍 23
- 😁 8