Когда огромный спрос на препарат сочетается с его недоступностью, решением проблемы становится серый рынок. Дефицит и высокие цены на агонисты GLP-1 для похудения привели к тому, что в США аптеки и пациенты начали закупать их в виде субстанций для исследовательских целей.
Хотя аптеки, занимающиеся этим, не вызывали восторга у правообладателей, FDA разрешила им продавать семаглутид и тирзепатид на фоне дефицита 2022-2023 гг. Услуга быстро приобрела популярность: аптеки подбирали дозировку и дополнительные вещества с учетом индивидуальных нужд пациента, а цена оказалась гораздо ниже, чем у производителей. Стоимость брендовых оземпика и вегови для тех, у кого нет страховки, доходит до $1350 в месяц. Страховка частично покрывает издержки, но пациенты все равно платят из кармана до половины стоимости. В аптеках, занимающихся смешиванием компонентов, семаглутид и тирзепатид можно получить за $200 в месяц.
Праздник за счет фармкомпаний не мог продолжаться вечно: в октябре 2024 г. FDA исключила из списка дефицитных тирзепатид, в феврале 2025 г. - семаглутид. Это лишило аптеки официального разрешения производить агонисты GLP-1, но не обескуражило надолго. Например, они начали использовать соли - семаглутид натрия и семаглутид ацетат, которые не используются в оригинальных препаратах и, таким образом, не подпадают под регулирование FDA. Еще одна лазейка - применение дополнительных компонентов, таких как витамин B12, L-карнитин и НАД+. Поскольку новая формула не идентична оригинальной, это служит юридической защитой.
Если пациенты не могут позволить себе услуги аптек, серый рынок предлагает другой выход - самостоятельные закупки активного вещества. Лаборатории США продают многие химические соединения, включая субстанции препаратов, не предъявляя никаких требований к покупателям. FDA и другие госорганы не регулируют их продажу, если они не служат прекурсорами для изготовления запрещенных веществ. Пользуясь этой лазейкой, пациенты покупают семаглутид и тирзепатид в неограниченных количествах, причем стоимость годового запаса составляет около $350.
Инструкции по смешиванию препарата предоставляют многочисленные сообщества пациентов в соцсетях (такие как StairwayToGray), насчитывающие десятки тысяч пользователей. Они же организовывают контроль качества: консультируют покупателей, как отправить полученные препараты в лабораторию, чтобы убедиться, что состав соответствует заявленному. Поскольку экспертиза - самая дорогостоящая часть процесса ($800-1000), пациенты, закупившие агонисты GLP-1 из одной партии, часто делают ее вскладчину. Владелец чешской лаборатории Janoshik Analytical утверждает, что спрос растет: если в 2023 г. было протестировано 650 образцов этих препаратов, то в 2024 г. - уже 3050.
Где кроются проблемы?
✳️ Закупка действующего вещества в Китае, часто у неизвестных лабораторий. Хотя это самый дешевый способ получить аналог оземпика, он же самый рискованный. Не все пациенты хотят и могут платить за экспертизу, и они рискуют получить вместо семаглутида совсем другое вещество или субстанцию с примесями.
✳️ Продажа препаратов для похудения не только в аптеках, которые обеспечивают хоть какой-то контроль, но и в интернет-магазинах, спа-салонах и массажных кабинетах. Привлечь их к ответственности в случае ущерба для здоровья почти невозможно.
✳️ Прием агонистов GLP-1 без контроля врача: пациент может передозировать препарат или, не придав значения побочкам, довести себя до жизнеугрожающего состояния.
Несмотря на это, серый рынок не собирается сдаваться: на каждую закрытую аптеку или группу в Telegram тут же появляются 3 новых. Главная причина этого - недоступность препаратов для населения, и пока она не будет устранена, пациенты продолжат выбирать более дешевые варианты.
Post #559
3.71K