https://ir.kodiak.com/news-releases/news-release-details/zenkuda-and-tabirafusp-ted-meet-primary-endpoints-pivotal#KOD
Zenkuda and tabirafusp-ted Meet Primary Endpoints in Pivotal DAYBREAK Trial in wAMD Zenkuda met the primary endpoint (p-value of 0.0007), demonstrating meaningful vision gains as well as rapid and sustained retinal drying with the majority of patients (54%) on 6-month dosing
젠쿠다(타르코시맙 테드로머)는 1차 평가변수(p값 0.0007)를 충족하여, 6개월 투여 후 대다수 환자(54%)에서 의미 있는 시력 개선과 빠르고 지속적인 망막 건조 효과를 입증함으로써 습성 연령 관련
황반변성(wAMD)의 1차 치료 기준을 확립했습니다.
젠쿠다는 2026년 4분기에 습성 황반변성(wAMD), 당뇨병성 망막병증 및 망막정맥폐쇄에 대한 5건의 긍정적인 3상 임상시험 결과를 포함하는 다중 적응증 생물학적 제제 허가 신청(BLA)을 제출할 계획입니다.
Tabirafusp alfa tedromer(tabirafusp-ted)는 시력 1차 평가변수(p-값 0.0036)와 해부학적 주요 2차 평가변수(p-값 <0.0001)를 충족했습니다.
IL-6 억제 치료의 효과를 볼 수 있는 치료 경험이 없는 습성 황반변성(wAMD) 환자 하위 그룹을 확인하기 위한 사후 분석이 계획되어 있습니다.
타비라푸스테드(Tabirafusp-ted) 개발 프로그램은 당뇨병성 황반부종 분야에서 가속화되고 있으며, ALTO 3상 연구에 적극적으로 참여자를 모집하고 있습니다.
젠쿠다와 타비라푸스프테드는 아플리버셉트의 기존 안전성 프로필과 일관된 안전성을 입증했습니다.
습성 황변 성공
