С 1 сентября 2026 года вступает в силу приказ Минздрава России от 08.05.2026 № 359н. Он утверждает новые Правила проведения рентгенологических исследований и унифицированную форму протокола для рентгенографии, флюорографии, маммографии, КТ, МРТ и ряда других исследований.
Одно из важных изменений касается применения искусственного интеллекта. В п. 11 Правил прямо указано:
«При проведении рентгенологических исследований допускается применение медицинских изделий, относящихся к программному обеспечению с применением технологий искусственного интеллекта».
Речь идет о зарегистрированных медицинских изделиях, интегрированных с медицинской информационной системой медицинской организации.
Что ИИ может делать на практике?
В зависимости от зарегистрированного назначения конкретного продукта:
➡️ отмечать подозрительные области на изображении;
➡️ рассчитывать линейные размеры, объем или плотность;
➡️ классифицировать находки и рассчитывать вероятность определенного признака;
➡️ проводить предварительную сортировку исследований;
➡️ помогать формировать структурированный черновик описания;
➡️ сопоставлять результаты с предыдущими исследованиями, если такая функция предусмотрена системой.
При этом возможности каждого ИИ-сервиса определяются его регистрационной документацией и инструкцией по применению. Одна зарегистрированная функция не означает, что решение можно использовать для любых диагностических задач.
Анализ результатов исследования по-прежнему проводит врач-рентгенолог. Он же подписывает итоговый протокол.
Новые Правила будут действовать до 1 сентября 2032 года.
🔗 Подробнее читайте в источнике