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[파이낸셜뉴스] "허가·중단·재신청…" 추석 연휴 'K바이오 운명' 갈랐다

• HLB 미국 자회사의 담관암 치료제 리픽투가 FDA 품목허가를 획득해 올해 4·4분기 미국 출시를 추진합니다.
• 셀트리온은 짐펜트라의 류마티스관절염 환자 대상 글로벌 임상 3상에 대해 FDA 승인을 획득했습니다.
• 한올바이오파마 파트너사는 루푸스 개발을 중단했으나 타 적응증 임상은 지속하며, 삼성제약은 식약처 보완 요구로 국내 3상 IND를 자진 취하 후 재신청할 계획입니다.
• 온코닉테라퓨틱스는 중국에서 자큐보 주사제 3상 첫 환자 투여를 시작해 100만달러 규모 마일스톤을 확보했습니다.


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#셀트리온
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