Меня слегка утомляют регулярные вскрики о прорывной психоделической терапии. Если читать заголовки, псилоцибин вот-вот совершит прорыв в лечении депрессии. При более детальном рассмотрении все выглядит гораздо скромнее.
В клиническом исследовании участник в идеале не знает, получил ли он настоящий препарат или плацебо. Это называют ослеплением: такая схема нужна, чтобы ожидания меньше влияли на оценку лечения. С 25 мг псилоцибина она ломается почти сразу. Человек обычно прекрасно понимает, что произошло. Участник с плацебо тоже замечает отсутствие обещанного путешествия, особенно после подготовительных сессий, когда все знают, ради какого препарата собрались. Положительные ожидания могут усиливать ответ в основной группе, а в контрольной возникает разочарование. Для этой реакции уже придумали термин know-cebo: человек догадывается, что ему досталась пустышка, и сама эта догадка может ухудшить результат. Сам набор добровольцев нейтрален лишь на бумаге — скептики в такие испытания обычно не рвутся. Формально слепое исследование начинает напоминать открытое.
В свежем обзоре разобрали 112 рандомизированных исследований психоделиков. Проверить, сохранилось ли ослепление, попытались только в 33. В двух третях этих работ больше 70% участников или оценщиков правильно определяли группу; для псилоцибина, ЛСД и аяуаски доля нередко превышала 90%. При этом авторы не смогли посчитать, насколько именно то, что участники и оценщики угадывали группу, завышает результат, поскольку методы и сроки проверки слишком различались.
В другом метаанализе психоделическую терапию сравнили с открытым приёмом обычных антидепрессантов, когда пациенты точно знали, что получают лекарство. Обе стратегии дали примерно одинаковое снижение симптомов — около 12 баллов по шкале Гамильтона. Сравнение косвенное: 249 пациентов в психоделических работах против 7921 на антидепрессантах, разные выборки, протоколы и сроки. Поэтому уверенного ответа оно не даёт. Зато прежняя картинка, где психоделики оставляют СИОЗС далеко позади, прожигаются яркими солнечными лучами через лупу.
Отдельное испытание на 144 пациентах с резистентной депрессией тоже вышло неоднозначным. Через шесть недель ответили 17% получивших 25 мг псилоцибина и 10,6% в группе никотинамида (это одна из форм витамина B3); первичная конечная точка не достигнута. По нескольким вторичным показателям 25 мг выглядели лучше, однако работа в целом не дала однозначного ответа.
Уверенность в чудотворном действии псилоцибина пока заметно опережает качество доказательств. В итоге к плохо работающему ослеплению участников добавляется другое: хайп вокруг препарата мешает трезво смотреть на результаты.
Post #5994
594
