Клеточная линия - "биофабрика" для получения лекарственного белка дулаглутида
Дулаглутид - это препарат из того самого семейства, что и известные не только лишь топ-моделям,
С поставками оригинального дулаглутида производства Eli Lilly в последние годы наблюдались перебои из-за внешних ограничений, так что импортозамещение здесь - вопрос не только имиджевый, но и социально значимый (а также денежный, что и говорить). В игру зашли коллеги из ФИЦ Биотехнологии #РАН (Москва) @fbras_ru, которые совместно с партнерами (завод "Медсинтез", на фоточке) нашли способ, как получать нужное вещество другим путем.
С технической стороны все по-взрослому: в качестве платформы использовали апоптоз-резистентные клетки CHO 4BGD с модифицированным геномом, полученные в ФИЦ Биотехнологии ранее (их там, кстати, раздают бесплатно), а дальше применили схему последовательной селекции на двух метаболических маркерах. Это позволило получить клон с вполне приличной продуктивностью (больше 1 г/л) без перебора десятков тысяч клонов клеток-продуцентов, который бигфарма может себе позволить проводить силами роботов.
Продуцент сохранял стабильность продукции без селекционных агентов в течение 69 дней, процесс очистки получился промышленно пригодным, а биологическая активность продукта была сопоставима с оригиналом в тесте на человеческой клеточной линии с рецептором ГПП-1. Это не "статья ради красивых цифр", а реальный технологический трансфер: молодые ученые, авторы статьи, ездили из Москвы на завод в суровый Новоуральск и сопровождали передачу и отработку процессов биобанкирования, культивирования, выделения и очистки.
Как отмечает один из авторов статьи,
Приятно видеть, что ФИЦ Биотехнологии не только пишет статьи, а реально доводит современные научные решения до производства, а молодые ученые центра не столько рассылают резюме по ВУЗам условного противника, сколько помогают решать проблему лекарственного дефицита в родной стране,
с чем наш Зоопарк вполне солидарен.
Статья вышла в Pharmaceuticals (IF = 4.8)
https://www.mdpi.com/1424-8247/18/12/1896
