برگردا‌ندن بی سابقه سیروز!

🔴 این اولین باری است که دارویی نشان می‌دهد می‌تواند فیبروز در بیماران مبتلا به سیروز جبران شده ناشی از MASH را معکوس کند!

این مربوط به نتایج مطالعه کارآزمایی بالینی فاز 2b با نام SYMMETRY و بر روی داروی efruxifermin یا مختصرا EFX (آنالوگ‌ FGF21) از شرکت Akero و بر روی بیماران مبتلا به سیروز (F4, Child-Pugh A) جبران شده ناشی از MASH می‌باشد.

در هفته ۹۶ درمان، ۳۹ درصد از بیماران در گروه EFX با دز ۵۰ میلی‌گرمی به صورت هفتگی و زیرجلدی (۴۶ نفر)‌، حداقل یک مرحله بهبود فیبروز بدون بدترشدن وضعیت MASH داشته‌اند. (اندازه اثر ۲۴٪ در گروه دارو در مقابل ۱۵٪ در گروه دارونما)

حتی اگر بیمارانی که درمان را به طور کامل نگرفته‌اند را در نظر بگیریم و همه افراد که از ابتدا برای گروه درمان و دارونما تصادفی سازی شده‌اند را در نظر بگیریم (آنالیز ITT)، باز هم در گروه درمان با دز ۵۰ میلی‌گرمی (۶۳ نفر)، ۲۹٪ افراد حداقل یک مرحله بهبود در فیبروز داشته‌اند. (اندازه اثر ۱۷٪ در مقابل ۱۲٪)

در این مطالعه نشان داده شده است با ادامه درمان از هفته ۳۶ به ۹۶، اندازه اثر از ۱۰٪ به ۲۴٪ رسیده است.

حتی در گروهی که از داروهای GLP-1 RA هم استفاده نمی‌کرده‌اند، باز هم تاثیر معنادار دارو دیده شده است.

گزارش خبری مطالعه: لینک

✅ دز ۵۰ میلی‌گرمی دارو در مطالعه کارآزمایی بالینی فاز سوم با نام SYNCHRONY بر روی بیماران با سیروز جبران شده ناشی از MASH در حال بررسی لست.

✅ مطالعه فاز سوم SYNCHRONY Histology نیز در حال بررسی بیماران با فیبروز در مراحل F2 و F3 است و بالاخره مطالعه SYNCHRONY Real-World نیز در حال بررسی بیماران MASH و MASLD است.


✅ قبلا مطالعه فاز 2b داروی Pegozafermin به عنوان آنالوگ FGF21 در بیماران MASH و با فیبروز F2 یا F3 در NEJM منتشر شده بود.


✅ اخیرا داروی Resmetirom برای درمان بیماران MASH همراه با فیبروز کبدی و بدون سیروز مجوز مصرف FDA دریافت کرده بود. (لینک)

✅ همین طور دو مطالعه کارآزمایی بالینی فاز دوم یکی برای ‏Survodutide به عنوان آگونیست GLP-1 و گلوکاگون و یکی برای Tirzepatide به عنوان آگونیست GLP-1/GI در درمان MASH در مجله NEJM منتشر شده است. (لینک)


تصاویر مربوط به مطالعه جدید را در پایین می‌توانید ورق بزنید👇🏻

به روز رسانی: مقاله این پژوهش در مجله NEJM منتشر شد و دسترسی به متن کامل آن از اینجا فراهم است: لینک
به صورت خلاصه، دارو تا هفته ۳۶، برای کاهش فیبروز بدون بدتر شدن MASH، فایده قابل توجهی نداشته است. با این حال، ادامه مطالعه در مدت زمان ۹۶ هفته‌، شناسایی اثرات درمانی احتمالی را که در هفته ۳۶ آشکار نبودند، امکان‌پذیر ساخته است.


@Scientometric