مطالعه نیوانگلند: Pegozafermin در درمان فیبروز کبدی و همین طور استئاتوهپاتیت غیر الکلی موثر است!

بیشتر از ۳۰٪ از جمعیت دنیا درگیر بیماری کبد چرب غیر الکی می‌باشند. توصیه اصلی فعلی ما برای درمان کبد چرب (NAFLD یا همان MASLD) کاهش وزن است. در واقع داروی ثابت شده ای برای درمان آن وجود ندارد.

کبد چرب غیر الکلی می‌تواند به شکل استئوهپاتیت غیر الکلی (NASH یا همان MASH) تبدیل شود. مطالعات بسیاری ارتباط کبد چرب با بیماری های متابولیک دیگر، سرطان کبد و حتی سرطان های خارج کبدی را نیز نشان داده اند. حالا یک گام دیگر به داشتن دارو برای درمان فیبروز کبدی و MASH نزدیک می‌شویم.

داروی Pegozafermin به عنوان یک آنالوگ فاکتور رشد فیبروبلاست ۲۱، در درمان استئاتوهپاتیت غیر الکلی (NASH) و هیپرتری گلیسیریدمی شدید در حال بررسی و توسعه می باشد.

برای بررسی این دارو، یک مطالعه کارآزمایی بالینی فاز 2b بر روی 219 بیمار مبتلا به NASH (تایید شده با بیوپسی) و با مراحل فیبروز متوسط یا شدید (F2 و یا F3) انجام شده و نتایج آن در مجله نیوانگلند منتشر شده است.

بیماران در این مطالعه، داروی Pegozafermin و یا پلاسبو را در دزهای ۱۵ و ۳۰ (هفتگی) و یا ۴۴ میلی‌گرم (هر دو هفته یکبار) به صورت زیرجلدی دریافت کرده‌اند. دو پیامد اولیه مورد بررسی، یکی بهبود وضعیت فیبروز به صورت کمتر شدن حداقل یک مرحله (reduction by ≥1 stage) بدون بدتر شدن NASH و دیگری هم بهبود NASH بدون بدتر شدن فیبروز در هفته ۲۴ بوده است.

درصد افراد با کاهش فیبروز در هفته ۲۴، در گروههای پلاسبو، دز ۱۵، ۳۰ و ۴۴ از دارو به ترتیب برابر با ۷، ۲۲، ۲۶ و ۲۷ بوده است. اختلاف با دارو نما در دزهای ۳۰ و ۴۴ معنادار بوده است.

این درصدها برای بهبود NASH به ترتیب برابر با ۲، ۳۷، ۲۳ و ۲۶ درصد بوده است. اختلاف با دارو نما در تمام دزهای مورد استفاده معنادار بوده است.

قبلا نتایج موفقیت آمیز فاز 1b/2a از این دارو منتشر شده بود. حالا بعد از این می‌تواند مطالعه فاز سوم انجام شود.

کانال تلگرامی @Scientometric