Португалия первой в ЕС подключилась к системе раннего предупреждения о рисках ИИ в здравоохранении

15 июля Португалия стала первой страной Евросоюза и десятым участником международной сети HealthAI Global Regulatory Network [1, 2].

Сеть объединяет государственные органы, регулирующие применение ИИ в здравоохранении. Среди её инструментов:

— обмен информацией и регуляторным опытом;
— ранние предупреждения об инцидентах;
— координация реагирования на возникающие риски;
— глобальный каталог ИИ-решений, зарегистрированных или локально валидированных странами-участницами.

Это ещё не полноценный «фармаконадзор для ИИ»: у сети нет сопоставимого правового режима и обязательной системы отчётности.

Но принцип похож. Если после внедрения ИИ-инструмента обнаружится проблема, информация о ней сможет быстрее попасть к регуляторам других стран.

Важно: HealthAI — независимая некоммерческая организация, а не регулятор ЕС или подразделение ВОЗ. Участие в сети не заменяет национальные и европейские процедуры и не означает автоматического одобрения решений из каталога.

Главный вывод:

Надзор за ИИ в здравоохранении постепенно становится трансграничным: регуляторы начинают совместно обмениваться информацией не только о технологиях, но и о рисках, выявленных при их применении. 🔑

Источники:

[1] INFARMED. Portugal passa a integrar a Rede Global de Reguladores da HealthAI — https://www.infarmed.pt/web/infarmed/cidadaos/-/journal_content/56/15786/13276553

[2] HealthAI. Global Regulatory Network — https://healthai.agency/grn_1/

*Материал подготовлен с использованием ChatGPT и отредактирован автором канала.*