В pharmacovigilance ИИ уже получает отдельные рабочие роли

Tata Consultancy Services запустила TCS ADD AgentHub — платформу с ролевыми ИИ-агентами для клинической разработки и фармаконадзора. 

В PV уже заявлены отдельные агенты для ICSR intake и data entry, медицинского кодирования, medical review, quality review и анализа литературы. 

В клинической разработке — для дизайна исследования, цифровизации протокола, анализа клинических данных, SDTM-трансформации и поддержки медицинского мониторинга.

Самое интересное здесь — смена модели. Не один универсальный Copilot: «Помоги мне с документом». А целый набор ИИ-ролей с определёнными задачами, контролем и audit trail.

При этом речь не о PV без людей. TCS предусматривает разные уровни автоматизации — от помощника до контролируемой автономности — но человеческий надзор и ответственность за решения сохраняются.  То есть специализированным агентам постепенно передают рутинные и многоэтапные части safety-workflow, чтобы эксперты могли больше заниматься медицинской оценкой и контролем.
Важно: заявления об эффективности и готовности платформы к регулируемой среде принадлежат самой TCS. Для реального GxP/PV-процесса всё равно необходимы валидация, governance, SOP, контроль изменений и ответственность компании.

Источник:
https://www.tcs.com/who-we-are/newsroom/press-release/tcs-launches-agentic-ai-platform-transform-drug-development
https://www.tcs.com/what-we-do/products-platforms/tcs-add/solution/tcs-add-agenthub-our-enterprise-ready-multi-role-ai-workforce

Материал подготовлен с использованием ChatGPT и отредактирован автором канала.