🔴 پاسخ به سؤالات دوستان:
سازمان جهانی بهداشت ممکن است برای واکسنهای آنفلوآنزا یک WHO Prequalification صادر کند که این مجوز یا تأییدیه نیست،
داشتن WHO PQ یک امتیاز مهم در زمینه کیفیت و نظارت و قابلیت تأمین برای برنامههای سازمان ملل است
نداشتنش هم لزوماً به معنی بیکیفیت بودن نیست.
وجود PQ برای یک محصول به معنی PQ همه محصولات همان کارخانه نیست.
«داشتن مجوز در کشور سازنده» با «WHO Prequalification یا پیشتأییدیه سازمان جهانی بهداشت» هم اشتباه گرفته نشود.
سازمان جهانی بهداشت برای یک واکسن، مجوز بازاریابی عمومی صادر نمیکند.
واکسن ابتدا باید از سازمان نظارتی کشور سازنده مجوز داشته باشد و سپس، در صورت طی فرایند WHO، ممکن است یک محصول مشخص در فهرست
WHO Prequalified Vaccines
قرار بگیرد. این ارزیابی شامل بررسی دادههای کیفیت، ایمنی و اثربخشی، فرایند تولید، کنترل کیفیت، یکنواختی بچها و بازرسی کارخانه است.
💉 وضعیت
WHO Prequalification
برای چهار واکسن آنفلوآنزای مورد بحث:
ادامه دارد:
t.me/SarsCoVTwo
Post #4604
86
- ❤ 3