Эпохальная новость с ARDD:


FDA сказали, что долголетие для них приоритет, и указали конкретные шаги для развития области!


🧬 Старение и долголетие войдут отдельной темой в обновлённые приоритеты регуляторной науки FDA, ориентировочно в течение года.

🧬 В FDA появился человек, с которым можно согласовывать дизайн КИ терапий старения: Джастин Пензенстадлер. Раньше он руководил экспертизой препаратов от диабета и ожирения (в том числе GLP-1). Первые регистрационные исследования, по его словам, будут на пожилых из групп риска, а конечными точками станут возраст-зависимые болезни и смертность.

🧬 Главный совет индустрии: собрать консорциум, договориться о том, как делать дизайн КИ терапий старения таким образом, чтобы данные по биомаркерам из разных исследований можно было объединить. И почаще обсуждать это с регулятором.

Это обсуждалось на панели из четырёх высокопоставленных чиновников FDA, которую модерировал Эндрю Брэк из ARPA-H. Он возглавляет программу PROSPR, то есть он один из самых подкованных людей в мире в области организации КИ терапий старения.


Индикацию «старение» или объявление старения заболеванием прямо никто не обещал, но это все значит что мы буквально в нескольких простых шагах от полной легализации области!


Источники: 1, 2, 3

Экономика продления жизни. Стрыгин