📄 Новости регуляторов за 11 — 15 мая

💊 Новости Минздрава:

• Разработан законопроект, который наделяет Минпромторг полномочиями проводить внеплановые проверки фармкомпаний без предварительного уведомления.

• Ведомство предложило ввести компенсацию до 100% затрат на замещающие лекарства из недружественных стран. Субсидии могут выдавать на конкурсной основе на 3 года.

• Отклонено предложение Общественной палаты России по закреплению в законодательстве понятия «инновационный лекарственный препарат» и определении критериев инновационности для ускоренной регистрации.

💊 Новости Минпромторга:

• Механизм компенсации производителям затрат на проведение клинических исследований претерпел изменения. С 2027 года поддержку планируют оказывать только «первым в классе» препаратам — 2,5 млрд руб. на проект.

💊 Новости ФАС:

• Ведомство предложило снижать цену оригинального препарата после выхода на рынок дженерика. Предполагается, что этот шаг поддержит добросовестную конкуренцию.