📄 Новости регуляторов за 9 — 13 марта

💊 Новости Минздрава

• Новые методы лечения с применением онковакцин и CAR-T-терапии планируют включить в программу ОМС на 2026 год. Стоимость курса персонализированной мРНК-вакциной оценивается в 5,8 млн руб.

• Порядок сообщений о неблагоприятных событиях при обращении медизделий и мониторинг их безопасности намерены обновить. Они могут вступить в силу с 1 сентября и действовать до 2032 года.

💊 Новости Росздравнадзора:

• Утверждены новые чек-листы для госконтроля лекарств до 2031 года. Документ заменит правила 2022 года и вступит в силу с 1 сентября.

💊 Новости Правительства:

• Инициатива о моратории на рост цен на препараты из Перечня ЖНВЛП до 2027 года отправлена на доработку. В правительстве РФ считают, что документ не учитывает действующие регуляторные механизмы.

💊 Новости Конституционного суда РФ:

• КС РФ подтвердил право российских фармкомпаний выпускать аналоги запатентованных препаратов без согласия правообладателя, если существует риск дефицита из-за санкций или завышенных цен. Поводом стало дело о принудительной лицензии на препарат от муковисцидоза «Трикафта».

Мы в ВК | Мы в ОК