📄 Новости регуляторов за 20 — 24 октября
💊 Новости Правительства:
• Одобрен перенос перехода на единые правила обращения медизделий в странах ЕАЭС на 2 года. Предполагается, что подать заявку на регистрацию можно будет до конца 2027 года, а переоформить документы — до конца 2028 года.
• Расширен список медорганизаций с правом изготавливать и применять биотехнологические лекарственные препараты. В перечень из 18 учреждений добавлен Московский клинический научно-практическим центр им. А.С. Логинова.
💊 Новости Госдумы:
• Принят закон об ужесточении с 1 марта 2026 года требований к рекламе энергетических напитков. Она не должна содержать информацию о наличии БАД и витаминов.
• В первом чтении одобрен законопроект о повышении с 1 января 2026 года ставки НДС до 22%. Для социально значимых товаров, в том числе лекарств и медицинской продукции, льготную ставку планируют сохранить на уровне 10%.
💊 Новости Росздравнадзора:
• Регулятор напомнил о сроках внесения результатов клинических исследование медизделий в автоматизированную информсистему. Сведения должны быть внесены не позже 3 рабочих дней со дня завершения КИ.
Post #1539
457

- 👍 2