Несоответствия при GMP-инспекциях: на что обратить внимание?

Как показывает статистика, около 3% несоответствий, выявленных инспекторами, напрямую связаны с регистрационным досье. Этот показатель растет с 2021 года, и тенденция — скорее настораживает.

Какие именно несоответствия могут выявить инспекторы и каковы последствия? Об этом рассказала замдиректора департамента развития производства и регистрации НПФ «Материа Медика Холдинг» Ирина Краснова.

Полная запись вебинара «Регистрационное досье при производстве ЛП и GMP-инспектировании» по ссылке.