📄 Новости регуляторов за 30 июня — 4 июля

💊 Новости Минздрава:

• Срок назначения уполномоченного представителя иностранными производителями медизделий предложено перенести с 1 сентября 2025 года на 1 сентября 2026 года. Это связано с санкциями, из-за которых участники рынка не успевают актуализировать данные.

💊 Новости Минпромторга:

• Разработаны правила добровольной передачи данных в госсистему мониторинга для подтверждения происхождения лекарств, подлежащих маркировке. Участники рынка могут зарегистрироваться в системе до 1 сентября.

• Российские предприятия наладили полный цикл производства нескольких аналогов импортных препаратов для профилактики онкозаболеваний. Также развивается выпуск радиофармпрепаратов, доля которых в натуральном выражении превышает 90%.

💊 Новости Росздравнадзора:

• Разработан порядок передачи данных о ПО с технологиями ИИ, являющемся медизделием, в информсистему ведомства. Предусматривается, в частности, указание количества обработанных случаев и числа сбоев.

💊 Новости Минсельхоза:

• Ведомство заявило о готовности поддержать наращивание производства ветпрепаратов — в ответ на растущий внутренний спрос.