PharMix

✅В довесок: когда мы смотрим раздел "Показания к применению" в инструкции и видим длинный перечень, это означает, что для каждого из показаний было проведено отдельное клиническое испытание стоимостью N миллионов рублей.
💰А на разработку одного препарата в целом с момента идеи до момента появления на рынке тратится около 500 млн долларов.

Также нужно иметь ввиду, что одна компания может иметь в разработке сразу несколько лекарственных веществ (десятки), но многие из них сыпятся на доклинических или клинических испытаниях и снимаются с продвижения. Но деньги-то потрачены

2️⃣Дженерики (воспроизведенные препараты) - лекарственные препараты, содержащие в составе такое же действующее вещество, что и оригинальный, но введенное на рынок после окончания патентной защиты. Грубо говоря, эффективность и безопасность молекулы уже была доказана оригинальным препаратом, поэтому объем испытаний в разы меньше.
✅доклиники меньше
✅для клинических исследований достаточно испытаний биоэквивалентности (доказывает, что дженерик всасывается с равной скоростью и в равном количестве с оригинальным препаратом) или терапевтической эквивалентности (доказывает одинаковую эффективность и безопасность). Т.е. всего одно испытание.
✅государственная регистрация.

📚 А в случае, если оригинальный препарат на рынке более 20 лет (исследован-переисследован), то можно вообще отделаться литературным обзором на исследования этого вещества.

💰 Таким образом, компания, которая производит дженерик, тратит на выведение препарата на рынок гораздо меньше денег и времени.

🤔Но значит ли это, что дженерики хуже качеством, чем оригинальные препараты? Нет! 🤫
Вернее, такое может случиться в очень редких случаях, если крайне неудачно подобраны вспомогательные вещества или технология производства. Но бывает, что и дженерики оказываются эффективнее оригиналов, потому что состав препарата совершенствуется и дорабатывается в лабораториях производителя дженерика. 👩‍🔬

❗️Производство абсолютно всех лекарственных препаратов осуществляется по правилам GMP. 🏭

❗️Все лекарственные препараты во время государственной регистрации в Минздраве проходят обязательную экспертизу, в ходе которой контролируется качественное и количественное содержание действующего вещества, "чистота препарата" и другие показатели. Требования к оригиналу и дженерику одинаковы. 🔎

Оригинальный препарат vs дженерик

💊Наверное, каждый замечал, что стоимость двух препаратов, содержащих одно и то же лекарственное вещество, может существенно различаться. Давайте разберемся, почему.

1️⃣Оригинальный препарат - это лекарственное средство, содержащее в составе впервые разработанную молекулу или новую комбинацию. Компания "открывает" новое вещество, которое по данным предварительных испытаний оказывает терапевтический эффект, патентует его и продвигает на рынок. На время действия патентной защиты никто не имеет право продавать препараты с этим веществом. Но для того, чтобы оригинальный препарат появился в аптеках, необходимо:
✅доклинические испытания (на животных, клеточных культурах и/или модельных системах)
✅клинические исследования (3 последовательные фазы)
✅государственную регистрацию
✅В довесок: когда мы смотрим раздел "Показания к применению"... см. следующий пост

Аптечные препараты для похудения

Меня периодически спрашивают, как я отношусь к аптечным препаратам для похудения. Я думала, их интересуют всякие безобидные БАД, но оказалось, что нет... Пришло время написать об этом:

❌1. Ксеникал, Орсотен (Орлистат). Ингибирует желудочно-кишечные липазы, таким образом снижает всасывание жиров в просвете жкт. Во-первых, беда наших ляшек и бочков кроется не столь в потребляемых жирах, сколько в углеводах. Иначе сладкоежкам не пришлось бы страдать и отказываться от любимых лакомств, чтобы прийти в форму. Во-вторых, снижая всасывание жиров Вы также блокируете усвоение жирорастворимых витаминов А, D, E, K, с дефицитом которых связаны проблемы с кожей, волосами, зрением и свертываемостью крови и т.д. В-третьих, Вы только посмотрите на чудесные побочные эффекты в виде жидкого маслянистого стула, недержания кала, газы и пр., которые учащаются, если Вы продолжаете хомячить жирную пищу. Ребята, если Вам не поставил врач диагноз ожирение и не назначил препарат, не стоит принимать его. Он не даст Вам красоту и здоровье.

❌2. Редуксин, Голдлайн, Меридиа (Сибутрамин).
Вообще препараты рецептурные, но...
Механизм: ингибиторы обратного захвата нейромедиаторов (серотонина, норадреналина). Ничего не говорит? Антидепрессанты обладают таким же механизмом действия. Сибутрамин же снижает аппетит за счет прямого влияния на психику. Анорексия (отсутствие аппетита) не ведет к здоровому и красивому похудению! Она ведет к сухим и ломким волосам, кругам под глазами и голодным тупнякам. Вы сможете сделать себе красивое тело, если встанете на путь правильного сбалансированного питания и разумных физических нагрузок. Но давайте посмотрим на побочные эффекты, которые обозначены вместе с частотой их возникновения прямо в инструкции: головная боль (30 %, т.е. почти каждый третий пациент), бессонница - 10 %, гриппоподобный синдром - 8,2%, головокружение - 7 %, нервозность и тревога по 5 %, тошнота - почти 6 % и прочее.

❓3. Кленбутерол. Является селективным бета2-адреномиметиком, то есть действует аналогично некоторым эффектам адреналина на наш организм, а именно: расслабляет гладкую мускулатуру бронхов (поэтому используется в терапии астмы) и жкт, учащает сердцебиение, активирует гликогенолиз и липолиз. Препарат полюбился спортсменам, поскольку действительно способствует сушке, но не стоит забывать о достаточно частых побочных эффектах: тремор, учащенное сердцебиение, тошнота, нервяки, аритмии и пр. Лично я считаю, что риски оправданы, если Вы на правильном питании и тренировках достигли своего жирового минимума, а хочется быть еще более сухим😉К тому же, только при отсутствии у Вас противопоказаний к применению.

О БАДах для похудения поговорим в другой раз 😍

Вакцинация.

Пост решила разбить на части.
Начну с вакцинации взрослых.
Не совсем вовремя я, конечно, решила про грипп поговорить, когда на пороге уже весна, но всё же.
Что из себя представляет вакцина: это ослабленные или убитые микроорганизмы, а также их антигены, которые стимулируют выработку иммунитетом защитных агентов против патогена.

Каждый год у миллионов людей встает вопрос: делать ли вакцину против гриппа или нет. Мой ответ - делать!

Вакцина против гриппа не защищает Вас на 100 % от заболевания, но снижает вероятность развития и смягчает течение болезни. Посмотрим исследование, которое проводилось с участием 2469 детей в 2008-2009 году. Из 924 привитых детей заболело 21 (22,7 %) (из них 23 (11 %) средней тяжести), а среди 1545 непривитых от гриппа детей заболели 527 (34,1 %) (из них средней тяжести - 132 (25 %)) [1]. А еще откройте картинки перед постом и посмотрите график заболеваемости гриппом и вакцинирования в РФ [2]. Очевидно, что с ростом числа вакцинированных людей резко снижается заболеваемость. Не забывайте, что прививаясь против гриппа Вы не только себя защищаете, но и снижаете вероятность стать источником заражения для Ваших близких.

Еще часто используют аргумент против прививок, который звучит следующим образом: "Вирус гриппа каждый год мутирует, а нас всё прививают устаревшими вакцинами". Мой ответ:
1. Вакцины поливалентны, т.е. содержат антигены нескольких штаммов вируса.
2. Каждый год разрабатываются и регистрируются вакцины с новым антигенным составов (под старыми названиями). ВОЗ проводит исследования и "предугадывает" штаммы вирусов на следующий сезон. Иногда промахивается (раз в 30 лет примерно).

Кстати говоря, наткнулась на исследование, в котором было 3 группы пациентов по 100 человек: группа, которым сделали прививку грипполом (Российская вакцина), группа Инфлювака (Нидерланды) и группа Ваксигриппа (Франция) [3]. Исследование не выявило значимых отличий в эффективности и безопасности между препаратами. Да я и сама не поддерживаю массовую фобию в отношении вакцин российского производства. Делала гриппол, нареканий не вызвало. В этом году с импортными вакцинами вообще провал был, ибо они зашли на наш рынок в каком-то ничтожном количестве.

Напомню, что оптимальное время для прививки - октябрь - начало ноября.
Не болейте 🥰

[1] Ерофеева М. К. и др. Оценка эффективности применения гриппозной вакцины Гриппол® плюс у детей школьного возраста в период эпидемии гриппа 2008-2009 годов //Эпидемиология и вакцинопрофилактика. – 2010. – №. 4.

[2] Попова А. Ю. и др. Влияние ежегодной иммунизации населения против гриппа на заболеваемость этой инфекцией в Российской Федерации //Эпидемиология и вакцинопрофилактика. – 2016. – Т. 15. – №. 1 (86).

[3] Харит С. М. и др. Сравнительная оценка реактогенности и иммуногенности коммерческих гриппозных инактивированных вакцин: полимер-субъединичной Гриппол плюс, субъединичной Инфлювак, сплит-акцины Ваксигрип //Эпидемиология и вакцинопрофилактика. – 2017. – Т. 16. – №. 2 (93).

Акне (угри)

В развитии акне есть 4 звена: увеличение продукции кожного сала, гиперкератоз, размножение Propionbacterium acnes, воспаление. Соответственно, в борьбе с угревой сыпью можно давить на эти 4 звена, но лучше всего лечить первопричину. А причиной чаще всего называют гормональные сбои, если конкретнее - избыточный тестостерон, который повышает секрецию сальных желез. Поэтому, если проблема стоит остро, обратитесь к эндокринологу (гинекологу/андрологу). Есть еще миллион историй, когда изменение рациона питания привело к излечению. Рекомендуется сократить количество углеводов, в особенности быстрых (сладости). Дело в том, что углеводы усиливают выработку инсулина, а тот через инсулиноподобный фактор роста 1 повышает продукцию тестостерона (опять он). На молочные продукты тоже грешат.
Но поскольку я фармацевт, а не дерматолог, то поговорим о препаратах для лечения акне (рассматриваю только наружные средства. за антибиотиками и гормонами - только к врачу). Сразу скажу, эффект у всех препаратов может наблюдаться лишь спустя 4-8 недель, а для закрепления эффекта необходимо использовать несколько месяцев. Начала было искать для Вас цены, но они все оказались примерно из одной ценовой категории: от 400 до 800 рублей за упаковку. Также для этих наружных препаратов отмечу, что они всасываются в минимальном количестве, т.е. редкие побочные эффекты имеют местный, слабый и быстро проходящий характер.

💊1. Адапален (Клензит, Адаклин, Адолен). Борется с гиперкератозом и обладает небольшим противовоспалительным эффектом.

💊2. Азелаиновая кислота (Скинорен, Азикс-дерм). Снижает кероатинизацию, содержание жирных кислот и оказывает небольшой антибактериальный эффект.

💊3. Бензоила пероксид (Базирон АС). Снижает продукцию сальных желез, кератинизацию и оказывает антибактериальный эффект.

💊4. Антибактериальные препараты: клиндамицин (Далацин, Клиндагель) воюют с P. acnes.

💊5. Комбинированные препараты. Зинерит: цинка ацетат подсушивает кожу, а эритромицин оказывает антибактериальное действие.
Клензит-С (адапален+клиндамицин), Эффезел (адапален+бензоила пероксид),
Индоксил (бензоила пероксид+клиндамицин)
и другие.

Дерматологами рекомендуется комбинировать антибактериальные препараты с препаратами из первых трёх групп, поэтому наиболее рациональным решением я вижу пятую группу препаратов.

Всем красоты и здоровья 🥰

По просьбе читателей 😊

Как кишечная палочка производит инсулин.

В школе нас учили, что инсулин вырабатывается клетками поджелудочной железы. А инсулин, который получают диабетики, выделяют из поджелудочных крупного рогатого скота и свиней.

Количества инсулина, которое получают от одной свиньи хватает одному пациенту на 3 дня. К тому же, инсулин (это белок) животных отличается от инсулина человека несколькими аминокислотами, поэтому иммунитет человека может реагировать на него, как на вторженца и вызывать иммунные реакции. Пробовали химический синтез, но оказалось слишком сложно и дорого. На помощь пришла E. coli - известная всем кишечная палочка, и генная инженерия. Ученые внедрили в ДНК кишечной палочки фрагмент, который заставляет её синтезировать инсулин полностью идентичный человеческому. Бактерию лишь необходимо поместить в реактор с питательным субстратом, создать ей необходимые условия, а затем очистить препарат.

Такая история есть не только с инсулином: гормон роста и др гормоны, гемоглобин, интерфероны, антибиотики.

Вторая волна моего негодования
Росстат: причины смерти, обусловленные алкоголем (алкогольные психозы, острые отравления, миопатии, кардиомиопатии, гастриты, циррозы и т.д.) в сумме 49 133 человек (мужчин и женщин). Всего смертность за 2017 год (опять же, мужчин и женщин всех возрастов)
1 826 125 (из них мужчин 792 695). То есть, от алкашки (не считаем несчастные случаи) умерло меньше 3%.

Какие 70 %, тёть?

Даже, если и алкоголь. От хорошей жизни бухают что ли?

https://rg.ru/2019/02/07/skvorcova-nazvala-glavnuiu-prichinu-smertnosti-rossijskih-muzhchin.html?utm_source=yxnews&utm_medium=desktop

Продолжение Киселев у Дудя.
🚨Туберкулёз в различных формах - 9614 (Это только смертность. А в 2017 году на учет поставили 70,9 тыс новых пациентов. Социально-обусловленное заболевание)
🚨Недостаточность питания - 492 (хочется заплакать)
🚨Сахарный диабет - 36 962 (Когда-нибудь слышали в новостных лентах о том, как пациентам отказывают в льготном инсулине?)
🚨Замерзло на смерть - 7838 (от хорошей жизни)
Обидно стало, что в невысокой продолжительности жизни в стране обвинили исключительно тупость и безалаберность нашего народа.


Ссылочка на Росстат, если проверить захотите.
http://www.gks.ru/wps/wcm/connect/rosstat_main/rosstat/ru/statistics/population/demography/#

Посмотрела выпуск Дудя с Киселевым. Там было несколько моментов, от которых у меня забомбило, но сегодня освещу один (смотрим видео). Я полезла на сайт Росстата и открыла смерти за 2017 год.
Так вот, в 2017 году от болезней системы кровообращения умерло 402 134 мужчин разных возрастов, а от ВСЕХ внешних причин - почти в 4 раза меньше мужчин (116 556). В число внешних причин мы и можем отнести алкогольные отравления, убийства и несчастные случае под синькой, а также дтп с "непристегнутым ремешком", драки и нарушения техники безопасности, о которых говорил гость. Но далеко не во всех случаях человек "сам виноват, нужно следить за собой" (цифры для обоих полов: пешеходов сбито - 4368, осложнения врачебных вмешательств - 392, терроризм - 56 и дофига пр.) . Просмотрела также некоторые социальные смерти:
🚨Болезни, вызванные ВИЧ - 20045. Бесплатную терапию ВИЧ получают всего около 30 % нуждающихся!
🚨Туберкулёз в различных формах - 9614 (Это только смертность). См. продолжение в след. посте.

Будем надеяться, эти деньги будут с достоинством использованы по назначению, а не осядут в чужих карманах. Но хочется спросить: а как же остальная страна?...

Власти Москвы выделят 15,6 млрд руб. для борьбы с онкозаболеваниями. Соответствующее распоряжение подписано мэром столицы Сергеем Собяниным и опубликовано на официальном сайте мэра города
https://govoritmoskva.ru/news/187979/

Achtung! В Китае родились первые ГМО-дети!
Кто-то переел ГМО-кукурузы с американских полей? Нет, просто учёный Хэ Цзянькуй решил немного подредактировать эмбрионы перед ЭКО. Он утверждает, что удалил у них ген CCR5, тем самым сделал им пожизненный иммунитет к ВИЧ. Однако на генетические эксперименты с участием людей во всем мире объявлен мораторий. А технология CRISPR/Cas9 не настолько избирательна и может вырезать не только этот ген, но и чикнуть несколько других. Кроме того, изменяя один ген нельзя быть уверенным, что это затронет только один признак. Можно также сбить одно звено сложной и важной метаболической сети, и все полетит к чертям. Пишут, что ему грозит смертная казнь...
Подробнее читайте по ссылке. Там и детали события, и мнения экспертов. Кстати, хотите пост про ГМО-продукты?
https://ria.ru/20181130/1533952599.html

Сегодня со студентами гуглили, как выглядит мечехвост, из крови (точнее из гемолимфы) которого получают реактив для контроля качества инъекционных препаратов (LAL-реактив). Просто захотелось поделиться с Вами этим кошмариком.
На кого больше похож? На краба? Ската? Фигушки, он ближе всего к паукам. Один подтип 🕷

Всем страждущим посвящается. Зерно сомнения посеяно, посмотрим, что будет дальше. Однако я считаю, что легализовать если и можно, то только в медицинских целях в хосписах и стационарах со строгим предметно-количественным учетом.
https://gmpnews.ru/2019/01/dlya-nauchnyx-celej-v-rossiyu-predlozheno-vvozit-gashish-i-kannabis/

Медикаментозный ринит.

Почти у каждого есть знакомый, который не представляет своей жизни без ксилометазолиновых (сосудосуживающих) назальных капель. Происходит это потому что рецепторы привыкают к действию лекарственного вещества. Пишу эту статью, ибо заметила, что ни один из моих знакомых и не пытается решить данную проблему. Помимо невозможности нормально существовать без флакончика сосудосуживающего спрея, из этого могут последовать и другие неприятности: зуд и жжение в носу, носовые кровотечения, снижение остроты или потеря обоняния.

В этой статье я хочу показать Вам, что у проблемы есть решение, стоит только приложить немного усилий.

1. Самолечение. Увеличение интервалов между применениями, разбавление капель кипяченой водой, промывания и увлажняющие слизистую средства. Не получилось? Значит, Вы немного затянули.

2. Назальные глюкокортикостероиды. Клинические рекомендации указывают, что они позволяют избавиться от зависимости в подавляющем большинстве случаев. Схемы лечения бывают разными. От 2 до 8 недель. Перед применением обратитесь к врачу!
Также может потребоваться лечение присоединившейся бактериальной инфекции.

3. Хирургические операции. К ним прибегают, если первые два варианта не принесли результатов. Вот Вам ссылка с доступным описанием операции и даже с ценниками: https://www.medkompas.ru/about-health/procedures/vazotomiya-koagulyaciya-nijnih-nosovyh-rakovin/

Поделись этим постом со своим знакомым, который вечно бегает в аптеку за спреем.
А для себя возьми на заметку, что не стоит нарушать режим применения этих препаратов, т.е. не более 2-3 раз в день в течение 3-5 дней.

Не болейте 🥰