✅В довесок: когда мы смотрим раздел "Показания к применению" в инструкции и видим длинный перечень, это означает, что для каждого из показаний было проведено отдельное клиническое испытание стоимостью N миллионов рублей.
💰А на разработку одного препарата в целом с момента идеи до момента появления на рынке тратится около 500 млн долларов.

Также нужно иметь ввиду, что одна компания может иметь в разработке сразу несколько лекарственных веществ (десятки), но многие из них сыпятся на доклинических или клинических испытаниях и снимаются с продвижения. Но деньги-то потрачены

2️⃣Дженерики (воспроизведенные препараты) - лекарственные препараты, содержащие в составе такое же действующее вещество, что и оригинальный, но введенное на рынок после окончания патентной защиты. Грубо говоря, эффективность и безопасность молекулы уже была доказана оригинальным препаратом, поэтому объем испытаний в разы меньше.
✅доклиники меньше
✅для клинических исследований достаточно испытаний биоэквивалентности (доказывает, что дженерик всасывается с равной скоростью и в равном количестве с оригинальным препаратом) или терапевтической эквивалентности (доказывает одинаковую эффективность и безопасность). Т.е. всего одно испытание.
✅государственная регистрация.

📚 А в случае, если оригинальный препарат на рынке более 20 лет (исследован-переисследован), то можно вообще отделаться литературным обзором на исследования этого вещества.

💰 Таким образом, компания, которая производит дженерик, тратит на выведение препарата на рынок гораздо меньше денег и времени.

🤔Но значит ли это, что дженерики хуже качеством, чем оригинальные препараты? Нет! 🤫
Вернее, такое может случиться в очень редких случаях, если крайне неудачно подобраны вспомогательные вещества или технология производства. Но бывает, что и дженерики оказываются эффективнее оригиналов, потому что состав препарата совершенствуется и дорабатывается в лабораториях производителя дженерика. 👩‍🔬

❗️Производство абсолютно всех лекарственных препаратов осуществляется по правилам GMP. 🏭

❗️Все лекарственные препараты во время государственной регистрации в Минздраве проходят обязательную экспертизу, в ходе которой контролируется качественное и количественное содержание действующего вещества, "чистота препарата" и другие показатели. Требования к оригиналу и дженерику одинаковы. 🔎