Часто как аргумент натуропатов, сторонников нетрадиционной медицины, антипрививочников и т.д. слышу довод о том, что клинические исследования (КИ) спонсируются фарм компаниями, мол поэтому им нельзя доверять.
Правда ли это❓Обязательно читаем до конца❗️
Да, большинство клинических исследований спонсируется компанией-производителем или уполномоченным представителем на территории государства. Еще один вариант - это спонсорство со стороны государства (гос. контракты). Почему? Потому что фарм компания должна зарегистрировать лекарственный препарат на территории страны, чтобы вывести его на рынок, а без КИ это невозможно (см. пост "Оригиналы мы дженерики"). Чтобы провести одно КИ, необходимо несколько лесятков млн рублей. Как думаете, много ли желающих выделить из своего бюджета такие деньги, если не будет возможности "отбить" их в будущем? 💰
Но служит ли это поводом не доверять результатам клинических исследований? Нет❗️Случаи фальсификации сведений достаточно редки по нескольким причинам:

1️⃣ Минздрав перед разрешением на клиническое исследование проверяет огромный пакет документов с обоснованием эффективности данного препарата, с результатами испытаний на животных, сертификатами качества на серию препарата, проверяет аккредитации медицинских организаций, в которых будет проводиться исследование и резюме главных исследователей 👩‍🏫 Также этический комитет внимательно изучает протокол планируемого клинического исследования и другие документы.

2️⃣Отчет о клиническом исследовании также внимательно изучается минздравом.

3️⃣Во время исследования подробно ведется документация по каждому пациенту, которая потом хранится в архиве 📝

4️⃣Росздравнадзор проводит плановые и внеплановые проверки медицинских организаций, в которых проводятся клинические исследования, внимательно смотрит всю первичную, учетную и финансовую документацию. Думаю, никакой центр не хочет по результатам проверки лишиться аккредитации, а значит и возможности принимать в дальнейшем участие в КИ или же заплатить внушительный штраф.

5️⃣ В случае выявления нарушений клиническое исследование может быть остановлено, деньги потеряны 💵

6️⃣Ст. 237 УК РФ. За сокрытие информации об обстоятельствах, создающих опасность жизни и здоровью, до 2 лет (в некот случаях даже до 5ти) лишения свободы 😁

7️⃣Ст. 239 УК РФ за халатность и срок до 5 лет лишения свободы🤷🏼‍♀️

8️⃣В конце концов, компании не так уж выгодно вкладываться в неэффективный и тем более не безопасный лекарственный препарат. Это достаточно быстро вскроется, поскольку существует фармаконадзор, куда поступают отзывы о лекарственных препаратах, по результатам которого может быть отменено регистрационное удостоверение, а компания понесет огромные убытки💰