2. Медицинские изделия — инструменты, аппараты, оборудование и пр., используемые для профилактики, диагностики, лечения, но не оказывая фармакологического эффекта. ✳️Пример: перчатки хирургические, тонометры, шприцы. Медицинские изделия регистрирует Росздравнадзор. Они проходят токсикологические испытания (безопасность для пациента👩⚕️), технические испытания (качество и эффективность👨🔬), а клинические испытания проводят в форме литературного обзора. Испытания на людях проводят только для инновационных мед изделий. Требования для них немного ниже.
3. БАДы — биологически активные добавки к пище. Перечень веществ, которые в виде БАД подлежат регистрации в Роспотребнадзоре перечислен в СанПиН и соответствующих рекомендациях вместе с допустимыми концентрациями📚 . Но возникает вопрос: почему есть витамин B6 в виде БАД и в лекарственных препаратах? 🤔
Дело в количестве витамина в сутки.💊Норма витамина В6 согласно рекомендациям - 2,0 мг/сут. Соответственно, всё что ниже - БАД, всё, что выше - терапевтическая доза и регистрация в лекарственных препаратах.
В терапевтических дозах пиридоксин (В6) применяется в комплексе с другими лекарственными препаратами для лечения различных заболеваний (миалгии, сах диабет и др) Кстати, пока писала пост, обнаружила, что Супрадин и Компливит — лекарственные препараты. 👏🏻
🌱 БАД проходят не такой тщательный государственный контроль, как препараты. Для них проводится анализ в хим лаборатории без клинических или доклинических испытаний. 👨🔬 Но это не значит, что они плохи или вредны. У нас довольно слабый и "синтетический" рацион питания, поэтому прием БАДов будет помогать нам восполнять недостатки. 👨👩👧👦
Post #58
130
PharMix Разберём, чем с точки зрения законодательства отличаются лекарственные препараты, медицинские изделия и БАДы. 1. Лекарственные препараты — лекарственные средства в виде лекарственных форм, применяемые для профилактики, диагностики или лечения заболеваний…