Бензиловый спирт - убийца?
⠀
💊Вы когда-нибудь слышали о том, что препараты витамина Д в форме водного раствора (не буду называть торговое название, чтобы не считалось рекламой или антирекламой) опасны для детей, из-за того, что в его состав входит бензиловый спирт?
⠀
📑Краткая справка: бензиловый спирт - это вспомогательное вещество, которое используется в производстве лекарственных препаратов. Бензиловый спирт и производные бензойной кислоты выполняют функцию консервантов, то есть веществ, препятствующих размножению микроорганизмов в лекарственной форме. Эти вещества добавляют в разные препараты, например в некоторые антибиотики, антиаритмики и т.д.
⠀
☠️Так вот, бензиловый спирт убил 16 новорожденных детей... На этом можно было бы закончить, если бы не НО.
⠀
В 1982 году 2 медицинских центра в США сообщили в FDA о 16 случаях смерти младенцев, которые были связаны с отравлением бензиловым спиртом. Смерть произошла у недоношенных младенцев с массой тела около 2,5 кг в возрасте от нескольких дней до нескольких недель. У детей развивался метаболический ацидоз, прогрессирующий до дыхательной недостаточности и смерти. Исследования крови и мочи погибших младенцев показали присутствие там бензилового спирта и его метаболитов в больших количествах.
⠀
💉Всё дело в том, что для промывания внутрисосудистых катетеров медицинский персонал использовал физ раствор с бензиловым спиртом, который обладал бактериостатическими свойствами и предотвращал катетер-ассоциированный инфекции. Раствор также использовали для разбавления лекарственных препаратов. Однако никто не догадывался тогда, что организм младенцев не способен метаболизировать большое количество бензилового спирта из-за неразвитой ферментной системы. Замедленный метаболизм приводил к сильному накоплению препарата в организме детей.
Анализ медицинских карт погибших показал, что они получали внутривенно от 99 до 405 мг на 1 кг массы тела в день. Это ОЧЕНЬ много.
⠀
🧪Если вернуться к препаратам витамина Д, то при приёме в дозе 1000 МЕ (2 капли) ребенок получает перорально 1 мг в сутки. Разница, конечно, колоссальна. В такой низкой дозе бензиловый спирт безопасен для детей.
⠀
🐁Сам по себе бензиловый спирт не является высоко токсичным веществом. В исследованиях на животных было показано, что при длительном (6 недель) введении крысам максимальная доза, не оказывающая никакого негативного воздействия составила 300 мг/кг/сутки перорально. Таким образом, трагическая смерть 16 младенцев оказалась жутким стечением обстоятельств и отсутствием научных знаний.

🔷Европейское агентство лекарственных средств (EMA) считает бензиловый вспомогательным веществом с известным эффектом и НЕ рекомендует применять препараты, содержащие его, у детей младше 4 недель.
🔶Не рекомендуется также длительно применять бензиловый спирт у детей младше 3 лет без назначения и контроля врача из-за риска аккумуляции.
⠀
P.S. В отношении бензойной кислоты и её солей в целом применяются аналогичные рекомендации.