🧪 На радаре биомедтеха

FDA обновило список novel-одобрений 2026: Avlayah (tividenofusp alfa) и Lifyorli (relacorilant)
Avlayah одобрен 24.03.2026 для части пациентов с синдромом Хантера (MPS II), Lifyorli — 25.03.2026 для платинорезистентного рака яичников/маточных труб/первичного перитонеального рака после 1–3 линий терапии (как минимум одна с бевацизумабом).
Почему это важно: хороший ориентир, какие новые молекулы уже переходят из поздней разработки в реальную клинику — и где могут появиться окна для локальных исследований и контрактного производства.
Источник

Syneron Bio привлекла $150 млн (Series B) на AI-платформу для макроциклических пептидов
Раунд закрыт 3 апреля; компания развивает платформу Synova и заявляет фокус на онкологии, аутоиммунных, метаболических и редких заболеваниях.
Что за этим стоит: инвесторы снова готовы финансировать «платформенные» истории, если есть понятная стратегия перевода вычислительной биологии в pipeline с сильной химией/пептидами.
Источник

В России впервые применили мРНК-вакцину «Неоонковак» в НМИЦ радиологии
Первый пациент (меланома кожи) получил персонализированную мРНК-вакцину в рамках иммунотерапии; параллельно обсуждается включение онковакцин в ОМС.
Российский контекст: важный сигнал для экосистемы — от биоинформатики и производства РНК до маршрутизации пациентов и клинической инфраструктуры.
Источник

Пересмотр RP1 у Replimune: решение FDA ожидается до 10 апреля
FDA рассматривает повторно заявку RP1 (в комбинации с Opdivo) после предыдущего CRL; дедлайн по решению — 10.04.2026.
Зачем следить: кейс показательный для онкоиммунотерапий: регуляторная оценка доказательности во многом зависит от дизайна и интерпретации ранних фаз.
Источник