💊 На радаре
FDA одобрила Foundayo — первую таблетку GLP-1 без ограничений по приёму пищи
Eli Lilly получила одобрение FDA на Foundayo (орфорглипрон) — пероральный малую молекулу-агонист GLP-1 для лечения ожирения у взрослых. Можно принимать в любое время суток без ограничений по еде и воде. В исследовании ATTAIN-1 (3 127 участников) максимальная доза дала снижение веса на 12,4% за 72 недели. Цена: от $25/мес. по страховке. Заявки поданы в 40+ странах.
В чём суть: конкуренция Lilly и Novo Nordisk в GLP-1-таблетках выходит на новый уровень — для российских разработчиков пероральных GLP-1 это ориентир по клиническим стандартам.
Источник
Lilly и Insilico Medicine: AI-сделка на $2,75 млрд
Eli Lilly заключила партнёрство с Insilico Medicine на $2,75 млрд (biobucks) + роялти за эксклюзивную лицензию на AI-платформу Pharma.AI. Upfront — $115 млн. Это расширение контракта на $100 млн от ноября 2025 г.
Контекст: Insilico основана Алексом Жаворонковым, имеет R&D в нескольких странах. Сделка подтверждает: AI-платформы drug discovery выходят на мультимиллиардный уровень контрактов с Big Pharma.
Источник
Biogen: FDA одобрила высокодозный SPINRAZA при СМА
FDA одобрила High Dose режим нусинерсена (SPINRAZA) для лечения СМА — все возрасты и типы. В DEVOTE у нелеченных младенцев высокая доза дала +26,19 пункта по CHOP-INTEND против контроля (p<0,0001). Режим: две загрузочные дозы 50 мг (14 дней интервал), затем 28 мг каждые 4 месяца. Одобрен также в ЕС, Швейцарии, Японии.
Зачем следить: SPINRAZA доступен и в России — высокодозный режим может улучшить результаты у пациентов, уже получающих терапию.
Источник
Post #91
3