🧬 На радаре биомедтеха

Emboline получила FDA 510(k) для системы защиты от эмболов Emboliner
9 сентября FDA разрешило Emboliner к применению во время транскатетерных сердечных процедур, включая TAVR. Система заявлена как обеспечивающая защиту одновременно мозгового и системного кровотока от эмболов. Для российского рынка это ориентир: регуляторная ценность устройств структурной кардиологии всё чаще определяется не только имплантом, но и снижением процедурных рисков.
Источник

Mensis привлекла 760 тыс. DKK на непрерывный мониторинг гормонов
Датский стартап получил бездолевое финансирование Innovation Fund Denmark по программе Innofounder для разработки биосенсора, который собирает данные о гормонах непрерывно, а не по одному анализу крови. Деньги пойдут на исследования и подготовку продукта для женского здоровья. Для российского femtech это пример перехода от приложений и разовых тестов к продольным биомаркерам для клиник и исследований.
Источник

Encoded Therapeutics закрыла раунд Series F на $275 млн для ETX101
Клиническая biotech-компания привлекла $275 млн; раунд совместно возглавили GV и неназванный healthcare-фонд, среди участников — ARCH Venture Partners, RTW Investments и SoftBank Vision Fund 2. Средства направят на ключевые и расширенные исследования ETX101 при SCN1A-положительном синдроме Драве у младенцев и детей, а также на масштабирование GMP-площадки. Для российского биотеха важен вектор: один раунд финансирует и клиническую программу редкого заболевания, и внутреннее производство генетических лекарств.
Источник