🔬 Вечерний срез: биомедтех и диагностика

Selio Medical готовит €5 млн перед запуском гидрогелевого устройства в США
Ирландский стартап развивает Pre-B Seal — преднаполненный шприц с биоразлагаемым гидрогелем, герметизирующий канал пункции до биопсии лёгкого. Устройство получило clearance FDA, а компания готовит Series A на €5 млн перед запуском в США этой осенью. Почему это важно: профилактика осложнения в точке процедуры может сократить госпитализации; для российских клиник интересна связка «одноразовое устройство + стандартизированный протокол».
Источник

BillionToOne запустила жидкостный тест Northstar Origin для поиска первичной опухоли
Новый add-on-тест работает с одной пробой крови и оценивает ткань происхождения опухоли, когда диагноз остаётся неопределённым. Компания также расширила панель Northstar Select с 84 до 102 генов с учётом недавних и ожидаемых одобрений FDA. В чём суть: диагностический контур смещается от одной мутации к маршрутизации пациента; российским лабораториям стоит следить за клинической валидацией жидкостных панелей и интеграцией результатов в онкоконсилиум.
Источник

FDA разрешила Vitestro первый автономный робот для забора крови
Нидерландская Vitestro получила De Novo authorization для Aletta — устройства, самостоятельно находящего вену, вводящего иглу и собирающего образец у взрослого в амбулаторном учреждении. Один флеботомист может контролировать до трёх систем и вмешиваться при необходимости. Российский контекст: такая роботизация может быть полезна для лабораторий с дефицитом персонала, но потребует отдельной оценки безопасности, обучения и регуляторного маршрута.
Источник