Коротко о главном в биомедтехе

Marani Health получила FDA 510(k) для домашнего мониторинга беременности
24 сентября стартап получил допуск FDA для системы M•care MW-20, включая носимый M•wrap. Электроды на животе фиксируют сигналы матери и плода, передают их на цифровую платформу, а врач видит кривые удалённо; коммерческий запуск запланирован на 2027 год. Для российского рынка это пример дистанционного дородового контроля, дополняющего очное наблюдение.
Источник

Glytec получила Breakthrough Device для алгоритма дозирования инсулина у младенцев
FDA присвоило статус Glucommander Pediatrics — рецептурному алгоритму рекомендаций по внутривенному инсулину для госпитализированных пациентов от рождения до 2 лет, включая реанимации новорождённых и детей. По данным компании, для этой группы пока нет программ дозирования инсулина с допуском FDA; Glytec работает более чем с 400 больницами. В России такие решения потребуют локальной валидации и интеграции с мониторингом глюкозы в ОРИТ.
Источник

Prevision Medicine привлекла $5,4 млн на функциональную онкологию
Цюрихский стартап закрыл seed-раунд под руководством ACE Ventures; к нему присоединились GoHub Ventures, SICTIC и бизнес-ангелы. Одноклеточная платформа проверяет живые опухолевые клетки пациента на панели лечения и измеряет прямой ответ, чтобы сформировать персонализированный отчёт для гематологических и солидных опухолей. Деньги пойдут на коммерциализацию, регуляторные процедуры и возмещение затрат в Европе; российским лабораториям интересен сам подход ex vivo для подбора терапии и клинических исследований.
Источник