🔬 Вечерний срез: биомедтех

InnovHeart: первый имплант Saturn TMVR в США
InnovHeart провела первую имплантацию транскатетерной митральной системы Saturn в США — 25 августа в исследовании CASSINI-US. С учётом Европы программа достигла 15 пациентов; устройство пока исследовательское. Почему это важно: транссептальный доступ может расширить применение TMVR при тяжёлой митральной недостаточности. Для России это ориентир по структурным интервенциям и клиническим исследованиям.
Источник

SinglePass: закрытие канала после биопсии
В ретроспективном исследовании 120 пациентов устройство SinglePass показало 100% технического успеха и ноль клинически значимых кровотечений за 30 дней. Система коагулирует канал во время извлечения иглы. На что обратить внимание: результат нужно подтвердить проспективно. Для российских центров это потенциальный способ снизить осложнения пункционных биопсий.
Источник

HR HealthCare запустила Liv — катетер для женщин
Предварительно смазанный Liv получил защитный корпус и мягкий силиконовый вводник; доступны размеры 8–14 Fr и упаковки по 30 штук. FDA выдала устройству 510(k) K260502 для одноразового отвода мочи у взрослых женщин. В чём суть: формат «готово к применению» рассчитан на гигиену дома. В России аналогам потребуется локальная регистрация.
Источник