🧬 Вечерний срез: что нового в биомедтехе
Vascudyne: биоинженерный сосуд оставался проходимым 18 месяцев
Vascudyne сообщила о результатах: 4-мм бесклеточный тканеинженерный сосуд в модели коронарного шунтирования у овец сохранял 100% проходимость через 6 месяцев и оставался открытым 550 дней. Антикоагуляцию прекратили на 180-й день и не возобновляли; кондуит пока исследовательский и не одобрен для продажи в США и ЕС. Для России это ориентир по зрелости регенеративных сосудистых технологий: решающими останутся клинические данные и регистрационный путь.
Источник
Superbrewed Food вывела на рынок постбиотик Thryvia
Компания запустила Thryvia — стабильный при комнатной температуре постбиотик из термически инактивированного Clostridium tyrobutyricum ASM19. Продукт получил письмо FDA «No Questions» по GRAS-уведомлению GRN 1129. Для российского рынка важны отсутствие холодовой цепи и применение в функциональных продуктах и питании животных, но медицинские заявления потребуют подтверждения.
Источник
Embolization: полимерная спираль превысила 125 имплантаций
Полимерную эмболизационную спираль Embolization, Inc. использовали более чем в 125 имплантациях почти в 20 случаях у пациентов 22–80 лет; компания заявляет стабильную работу при венозных и артериальных вмешательствах. Устройство сохраняет рентгеноконтрастность при флюороскопии, но уменьшает артефакты на КТ и МРТ; FDA выдала 510(k) в 2025 году для эмболизации периферических сосудов. Для России это потенциальная альтернатива металлическим спиралям в интервенционной радиологии при регистрации и поставках.
Источник
Post #437
1