На радаре: биомедтех и стартапы

Cadence вывела клинический ИИ в пилот FDA для гипертонии
13 августа Cadence сообщила, что HypertensionOS стал вторым участником пилота FDA TEMPO. Рецептурный SaMD с ИИ-функциями помогает врачам начинать и подбирать терапию взрослым с гипертонией 2-й стадии; FDA уточняет, что участие не означает одобрения, а эффективность ещё не оценивалась.
Российский контекст: это модель вывода клинического ИИ в практику через контролируемый сбор данных реального мира.
Источник

Wandercraft получила разрешение FDA для персонального экзоскелета Eve
11 августа FDA разрешило Eve — самобалансирующийся экзоскелет для подходящих взрослых пользователей кресел-колясок с травмой спинного мозга на любом уровне; он помогает ходить и выполнять бытовые действия без рук в помещении и на прилегающих ровных площадках. Запуск в США намечен на 17 сентября 2026 года, а решение по возмещению Medicare компания ожидает в течение 60–90 дней.
Российский контекст: для реабилитации это ориентир на персональные роботизированные устройства, дополняющие кресло-коляску.
Источник

Xeltis привлекла ещё €20,5 млн на «живой» сосудистый имплант
Раунд возглавил Horizon 3 Healthcare при участии European Innovation Council, Invest-NL, EQT Life Sciences и DaVita. Деньги пойдут на pivotal-исследование в США для aXess — имплантата сосудистого доступа для гемодиализа, заявку FDA, запуск в Европе и расширение производства; в 2025 году компания уже обеспечила €50 млн.
Российский контекст: это пример регенеративной имплантологии, где устройство должно постепенно замещаться собственной тканью пациента.
Источник