Коротко о главном

Implicity получила FDA 510(k) для ИИ-аналитики имплантируемых кардиомониторов
Implicity 28 июля сообщила о clearance для новой версии ILR ECG Analyzer — облачного SaMD для анализа данных имплантируемых кардиомониторов поверх фильтров производителей. Алгоритм совместим с системами ведущих производителей; в исследованиях снизил ложноположительные эпизоды до 76% при высокой чувствительности.
Российский контекст: это ориентир по снижению нагрузки на дистанционный мониторинг; ценность будет зависеть от локальных интеграций и регуляторной оценки.
Источник

Mestrualia вывела на рынок ЕС диагностическую платформу Sobek
Итальянский femtech-стартап получил CE Mark для неинвазивного устройства Sobek, которое объединяет анализ биомаркеров крови и слюны для ранней оценки хронических состояний; фокус — женское здоровье и эндометриоз. При поддержке Invitalia компания готовит пилоты с клиниками и лабораториями для проверки SBK Test.
Российский контекст: такая связка может быть интересна отечественным проектам, но CE Mark не заменяет клиническую валидацию.
Источник

Infinimmune привлекла $75 млн на антитела для атопического дерматита
Infinimmune закрыла Series A, который совместно возглавили Regeneron Ventures и Playground Global. Средства пойдут на два полностью человеческих антитела — IFX-101 против IL-22 и IFX-201 против IL-13; первые исследования запланированы на 2027 год.
Зачем следить: это ориентир для российского биотеха на платформенные технологии и раннее партнерство с индустрией.
Источник