🔬 Коротко о главном в биомедтехе

O-Gai привлекла ¥51,1 млн на мобильную стоматологию
Японский стартап O-Gai Holdings завершил допэмиссию среди основателей и партнёров; 12 новых акционеров вошли в капитал. Средства направят на медицинский MaaS, выездную стоматологию «Okuchimiru», цифровые протезы Cloud Fit и ИИ; пилоты идут в Осаке и на Окинаве. Российский контекст: 3D-сканирование в мобильных кабинетах полезно для удалённых районов.
Источник

Co-Diagnostics подала в FDA заявку на ПЦР-тест гриппа и RSV
Компания запросила 510(k) для Co-Dx PCR Flu A/B & RSV и CLIA-waiver для работы на Co-Dx PCR Pro вне центральной лаборатории. Один образец должен выявлять грипп A, грипп B и RSV; исследования завершены. Российский контекст: point-of-care диагностика важна для поликлиник и мобильных бригад в сезон ОРВИ.
Источник

Renew Biotechnologies показала cfDNA-биомаркеры нейродегенерации
В 137 образцах крови метилирование внеклеточной ДНК связали с уязвимыми типами нейронов при болезни Альцгеймера, Паркинсона и БАС; модели дали AUC выше 0,85. NeuroLens пока имеет статус Research Use Only; обработано более 2000 образцов. Российский контекст: такие биомаркеры могут улучшить ранний скрининг.
Источник

RiboX получила FDA IND для in vivo CAR-терапии на circRNA
Регулятор разрешил клиническую разработку RXIM002 на основе циркулярной РНК и тканеспецифичных липидных наночастиц для аутоиммунных цитопений. RiboX называет его первым in vivo CAR-подходом на tLNP-circRNA с IND clearance в США. Российский контекст: РНК-конструкции переходят к клинической проверке.
Источник