🧬 Что нового в биомедтехе

Meduloc закрыла $4 млн Series B для гибкого импланта при переломах
Meduloc привлекла $4 млн под лидерством GenHenn Capital. Стерильная одноразовая система с гибким нитиноловым интрамедуллярным имплантом уже допущена FDA для переломов длинных костей у взрослых и детей; в августе стартует альфа-запуск. Средства пойдут на клинические данные и коммерческую инфраструктуру. Для российского рынка это пример перехода системы фиксации к ограниченному внедрению после регуляторной подготовки — с интересом для травматологии после локальной валидации.
Источник

Proscia получила 510(k) на цифровую патологию с планом PCCP
FDA выдала Proscia новое 510(k) для Concentriq AP-Dx: платформа первичной диагностики совместима со сканером Leica Aperio GT 450 DX и облаком. План PCCP позволит валидировать новые FDA-допущенные сканеры, форматы и дисплеи без отдельной подачи 510(k) на каждую интеграцию. Для российских лабораторий это ориентир масштабирования цифровой патологии.
Источник

Haut.AI вывела софт для удалённых клинических исследований кожи
Компания запустила валидированную Clinical Studies Software для исследований в клинике, гибридном и домашнем формате. Система измеряет 48 кожных биомаркеров, сокращает подготовку с 8–16 недель до 2–3 дней; повторяемость по пяти показателям — ICC 0,97–0,98. Для российского рынка это ориентир для дерматологии и косметических исследований с дистанционным сбором данных при локальной валидации и соблюдении требований к персональным данным.
Источник